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Marinol(Dronabinol 屈大麻酚胶囊)说明书

        2023-05-29 17:06              


【产地国家】: 美国 
【处方药】: 是 
【包装规格】: 5毫克/粒 60粒/瓶 
【计价单位】: 瓶 
【生产厂家中文参考译名】:  艾伯维制药
【中文参考商品译名】:  Marinol胶囊 
【中文参考药品译名】:  屈大麻酚
 
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Marinol(dronabinol  屈大麻酚),用于治疗与AIDS患者体重减轻相关的神经性厌食症,以及化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。
Marinol由Solvay Pharmaceuticals的子公司Unimed Pharmaceuticals制造,通常用于控制恶心和呕吐的其他药物不成功。Dronabinol(也称为THC)是大麻中存在的活性天然物质的人造形式。
批准日期:1985年5月31日 公司:艾伯维制药
MARINOL(屈大麻酚[dronabinol])胶囊,口服,CIII
最初的美国批准:1985年
 
【储藏条件】
MARINOL胶囊应包装在密闭的容器中,并储存在8°至15°C(46°至59°F)的环境中,也可储存在冰箱中。 防止冻结。
 
【适应症和用法】
MARINOL是成人用于治疗以下症状的大麻素:
?与艾滋病患者体重减轻相关的厌食症。
?对于未能对常规止吐治疗作出充分反应的患者,与癌症化疗相关的恶心和呕吐。
 
【作用机制】
Dronabinol是一种口服活性大麻酚,对中枢神经系统有复杂影响,包括中心拟交感神经活动。 在神经组织中发现了大麻素受体。 这些受体可能通过大麻酚发挥作用。
 
【剂量和给药】
厌食症与成人艾滋病患者体重减轻相关:
推荐的成人起始剂量为每天两次2.5毫克,午餐和晚餐前一小时。
了解剂量滴定的完整处方信息,管理不良反应,达到理想的治疗效果。
传统止吐药物失败的成人患者恶心呕吐与化疗相关:
推荐起始剂量为5mg/m 2,化疗前1~3给药,然后化疗后每2~4给药,每日共4~6次。 饭前至少30分钟空腹服用第一剂; 可以不考虑饮食而服用后续剂量。
了解剂量滴定的完整处方信息,管理不良反应,达到理想的治疗效果。
 
【剂量形式和强度】
胶囊: 2.5mg、5mg、10mg
对大麻酚和芝麻油的超敏反应历史
 
【警告和注意事项】
精神不良反应:可能引起精神和认知影响,损害心理和/或身体能力。 请勿用于有精神病史的患者。 监测症状,不要同时使用具有类似效果的药物。 告诉患者不要操作汽车和其他危险机器,
直到他们合理地确定玛丽诺不会对他们产生不良影响。
血流动力学不稳定:心脏疾病患者可出现高血压、高血压、晕厥或心动过速。 避免合并使用具有类似效果的药物,开始或增加MARINOL剂量后监测血液动力学变化。
与发作和癫痫发作相似的活动:在给有癫痫病史的患者(包括需要抗癫痫药或其他因素低于癫痫发作阈值的患者)开MARINOL前,比较潜在的风险和益处。 监测患者,制止癫痫发作。
多种药物滥用:在发放MARINOL监测相关行为或病症的发展之前,评估药物滥用或有依赖史的患者的滥用或滥用风险。
矛盾恶心、呕吐或腹部疼痛:治疗中症状加重,可考虑减少剂量或停药。
 
【副作用】
最常见的不良反应3%包括腹痛、头晕、欣快感、恶心、偏执反应、嗜睡、思维异常和呕吐。
 
【药物相互作用】
?CYP2C9和CYP3A4的抑制剂和诱导剂:可能改变dronabinolsystemic暴露;监测潜在的屈大麻酚相关的不良反应或功效丧失。高度蛋白质结合的药物:开始或增加其他药物fromplasma蛋白可能被取代的MARINOL剂量时,会引起相关高蛋白结合药物和狭窄治疗指数药物(如华法林、环孢素、两性霉素b )的不良反应
 
【面向特定人群】
怀孕:可能危害胎儿。
哺乳期:感染艾滋病病毒的妇女建议不要母乳喂养。 接受癌症化疗的建议恶心和呕吐的妇女在接受MARINOL治疗期间以及最后治疗后9天没有接受任何治疗。
老年人使用:老年患者可能对神经精神和体位性降压效果更敏感。 认为老年人起始剂量较低。

(责任编辑:编辑露露)



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