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ALOXI(palonosetron HCl 盐酸帕洛诺司琼注射剂)说明书

        2023-05-29 17:05              


【产地国家】: 美国 
【处方药】: 是 
【包装规格】: 0.25毫克/5毫升 5毫升/瓶 
【计价单位】: 瓶 
【生产厂家中文参考译名】:  艾赛公司
【中文参考商品译名】:  ALOXI注射剂
【中文参考药品译名】:  盐酸帕洛诺司琼
 
【简介】:
近日,美国FDA批准Aloxi(palonosetron HCl)注射剂在1个月到不足17岁的儿童中用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。
帕洛诺司琼被批准用于预防由致吐性化疗(包括高致吐性化疗)初期和重复使用引起的急性恶心和呕吐。
这是第一款批准用于1到6个月儿童急性CINV的药品。根据该公司解释,因为在儿童生命的第一年是癌症发病率的高峰期,针对这一年龄组的批准是很重要的。
由化疗引起的恶心和呕吐的预防在儿童中仍然未满足需要,尽管有可用的治疗,”Riccardo BragliaHelsinn集团首席执行官表示。“这一批准为CINV预防提供了一种新的治疗选择。”
批准日期:2017年3月23日 公司:Eisai公司
 
【存储】
?储存在20-25°C(68°F-77°F)的受控温度下。 短途旅行允许15-30°C(59-86°F)。
?防止冻结。
?避光。
 
【适应症和用法】
ALOXI是5-羟色胺亚型3(5-HT3)受体拮抗剂,适用于:
?适度致吐性癌症化疗-预防与初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐
?高度致吐性癌症化疗-预防与初始和重复疗程相关的急性恶心和呕吐
?手术后长达24小时预防术后恶心呕吐(PONV)。超过24小时的功效尚未得到证实
 
【作用机制】
帕洛诺司琼是5-HT3受体拮抗剂,对该受体有较强的结合亲和力,对其他受体亲和力很小或没有。
化疗可能与恶心和呕吐的高发生率相关,尤其是使用顺铂等特定药物时。 5-HT3受体位于外周迷走神经终末和中枢后区化学感受器触发区中央。 据认为,
化疗剂通过小肠肠嗜铬细胞释放5 -羟色胺引起恶心和呕吐,释放的5 -羟色胺能激活迷走神经传入的5-HT3受体引起呕吐反射。
术后恶心和呕吐多受患者、手术和麻醉相关因素的影响,并在中枢神经系统和胃肠道相关神经元事件级联中由5-HT释放引起。 证明5-HT3受体选择性参与催吐反应。
 
【剂量和给药】
化疗会引起恶心和呕吐
成人剂量:单次0.25mg I.V .剂量超过30秒。 给药应在化疗开始前约30分钟进行。
術後吐気
成人剂量:每次0.075mg I.V .在麻醉诱导前立即给药10秒钟。
 
【剂量形式和强度】
0.25mg/5ml (游离碱)一次性小瓶
0.075mg/1.5ml (游离碱)一次性小瓶
 
【禁忌症】
对已知对药物或其成分过敏的患者禁用ALOXI。
 
【警告和注意事项】
对其他选择性5-HT3受体拮抗剂过敏的患者可能会有过敏反应。
 
【副作用】
化疗引起恶心和呕吐最常见的不良反应(发生率5% )是头痛和便秘。
术后恶心呕吐最常见的不良反应(发生率2 )为QT间期延长、心动过缓、头痛和便秘。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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