【产地国家】： 德国
【处方药】： 是
【包装规格】： 1.5毫克/瓶 3瓶+3安醅稀释液/套
【计价单位】： 盒
【生产厂家中文参考译名】: 赛诺菲安万特德国有限公司
【原产地英文药品名】: rasburicase
【中文参考药品译名】: 拉布立酶
【适应证】本品为重组尿酸氧化酶，可用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症，尤其适用于化疗引起的高尿酸血症病人。
【药理毒理】
高尿酸血症是白血病和淋巴瘤及其治疗的常见并发症。 骨髓增生性疾病和造血系统恶性肿瘤患者，核酸降解代谢是恶性细胞群增多更新的结果，嘌呤代谢增加，导致尿酸血药浓度升高。
癌症的积极治疗方案会引起细胞溶解增加和嘌呤代谢物的释放。
肿瘤溶解综合征的特点为重症高尿酸血症、高磷酸盐血症、高钾血症、高钙血症和急性肾功能衰竭。
高尿酸血症导致尿液中尿酸过饱和时，肾小管和远端收集系统会出现尿酸结晶，导致肾功能衰竭。 控制代谢异常可降低急性肾功能衰竭的危险性，但开始治疗后、
晚期试剂盒淋巴瘤和b细胞急性淋巴细胞白血病患儿25%仍可发生急性肾功能衰竭。
高尿酸血症的标准防治方案是使用其他嘌呤类( allopurinol )治疗进行尿液碱化、水合和渗透性利尿。 别醇可以抑制黄嘌呤氧化酶对尿酸形成的抑制，但会增加肾脏排泄尿酸前体(次黄嘌呤和黄嘌呤)的负荷。
与次黄嘌呤不同，次黄嘌呤在尿液中比尿酸更难溶解。 其他接受嘌呤醇治疗的患者也可能出现黄嘌呤肾病或结石。 另外，特别酒精治疗对患者体内残留尿酸的排泄无效。
本品为曲霉DNA克隆酿酒母( Saccharomyces cerevisae )基因工程变异毒株重组尿酸氧化酶。
尿酸氧化酶催化尿酸氧化，形成溶解度为尿酸5~10倍的比较容易排泄的代谢物。 哺乳动物体内有内源性尿酸氧化酶，但人体缺乏这种酶。
法国SanofiSynthelabo公司生产的非重组尿酸氧化酶采用黄曲霉毒素培养液精制而成，治疗高尿酸血症疗效显著。
但非重组产品发生急性过敏反应(如支气管痉挛、低氧血症)的患者约占5%，包括既往无过敏史或高铁血红蛋白血症和6-磷酸葡萄糖脱氢酶( G-6-PD )不足的溶血性贫血患者\
【药动学】
每日给予本品0.2mg/kg，约2~3天即可达到稳定血药浓度，半衰期约19小时，儿童和青少年对本品的去除率高于成人。 肾和肝功能不全的患者不需要进行剂量调整。
在本品开始给药后24小时内将尿酸浓度降至2~3mg/dl以下。 高尿酸血症患者用本品治疗4h，尿酸水平达到正常，另加酒精需要24h才能达到正常。
给药期间一般保持较低的尿酸水平，并且，化疗时或化疗后，可能会发生暂时性尿酸升高。 本品为经基因工程改造的酿酒母株产生的重组尿酸氧化酶。分子量约为34kDa。 血液肿瘤患者化疗初期使用本品可预防和治疗高尿酸血症，进而预防急性肾功能衰竭。 本品应在化疗前或化疗早期使用。 目前，关于联合治疗的资料不足。
【副作用】
使用本品常见不良反应包括发热、恶心、呕吐和皮疹。 发生率分别为6.8%1.7%、1.4%、1.4%。 腹泻( 0.9 )、头痛0.9 )、过敏( 0.6 )等少见。
【用法用量】
本品推荐剂量每日0.20mg/kg，30分钟内静脉注射。 给药时加入50m L9mg/mL氯化钠溶液( 0.9%w/v )。 本品治疗时间一般为5~7天。 本品给药不影响化疗药物给药时间和化疗方案。
但给予本品的输液管不得与化疗药物联合使用，预防可能的药物间不相容。 如果不能使用不同的输液管，化疗药物给药与本品之间应使用氯化钠溶液洗涤。
【注意事項】
本品不适用于对尿酸氧化酶或辅料过敏者。 G-6-PD缺乏及其他细胞代谢异常者易贫血，本品亦禁用。 没有本品对孕妇影响的资料，也没有关于动物实验的报告。 请勿在孕妇和哺乳期妇女中使用本产品。
有特应性过敏史的患者谨慎使用本品。 本品代谢的研究尚未见，但认为本品不一定会发生与其他药物的相互作用。
本品为蛋白质，可能诱导抗体产生。 再给药后可能增加过敏反应，或限制临床作用。 但大多数患者接受一个疗程的本疗程后，可在随后的化疗中更换另一嘌呤。
Piu等人检测到121例中有14%的患者出现抗体，但Goldman等人在23例中进行的研究中没有出现抗体。
Fasturtec(rasburicase )简介
雷贝拉酶( rasburicase ).Sanofi-Synthelabo公司制重组尿酸氧化酶rasburicase为冻结干燥粉针制剂，商品名为Fasturtec，
Elitek，该药于2001年在欧洲以Fasturtec的商品名批准上市，目前在整个欧洲和美国上市，在美国以Elitek的名称于2002年7月批准上市。
用于治疗血癌防治高尿酸血症。
(责任编辑：编辑露露)
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