【产地国家】： 美国
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 6毫克/0.6毫升/套件
【计价单位】： 套件
【生产厂家中文参考译名】: 安进
【中文参考商品译名】: NEULASTA预充式注射器
【中文参考药品译名】: 培非格司亭
抗肿瘤化疗副作用新药Neulasta(pegfilgrastim)获美国FDA批准上市。Neulasta在每个化疗疗程中只需要使用一次，主要适应征是用于减低化疗过程中感染的发生率,这种感染常常表现为中性粒细胞减少症相关的发热(即发热与抗感染的白细胞数量的严重下降有关)。中性粒细胞是白细胞的一种，在人体抵抗病原微生物感染中发挥着重要的作用。在非骨髓来源的恶心肿瘤肿瘤患者的化疗过程中，化疗药物也会引起髓系粒细胞的抑制作用，因而会出现中性粒细胞减少症，常常会增加临床中性粒细胞减少症相关的发热的发病率。
中性粒细胞减少症是大多数肿瘤化疗中最常见也是最严重的一种并发症。有超过一半的肿瘤患者会在化疗中出现严重的中性粒细胞减少症，这使得他们极易发生严重的危及生命的感染。平均只有不到10%的患者在化疗前接受过预防中性粒细胞减少症的治疗，研究表明30%-40%未接受此方面预防治疗的化疗患者将会出现带有发热症状的中性粒细胞减少症。每年都有数千患者因为中性粒细胞减少症及其并发症而就医,并且会因此而需要重新住院治疗。
批准日期：2016年8月17日 公司：安进公司
NEULASTA（非格司亭[pegfilgrastim]）注射液，用于皮下注射
美国最初批准：2002年
【适应症和用法】Neulasta是一种白细胞生长因子
在患有非骨髓性恶性肿瘤的患者中，接受与临床上显着的发热性中性粒细胞减少症发生率相关的骨髓抑制性抗癌药物，降低感染的发生率，如发热性胃减少所表现的。增加急性接受骨髓抑制剂量辐射（急性放射综合征造血亚综合征）的患者的存活率。
【作用机制】
Pegfilgrastim是通过与特定的细胞表面受体结合作用于造血细胞，刺激增殖、分化、定型、细胞功能活化的集落刺激因子。
【使用制限】
Neulasta不适合动员外周血祖细胞进行造血干细胞移植。
【剂量和给药】
癌症患者接受髓鞘治疗
o抑制化疗6 mg按化疗周期皮下注射。
o细胞毒性化疗给药前14天和24小时内请勿给药。
o体重小于45 kg的儿科患者使用基于体重的剂量。
患者急性接受骨髓抑制量的放疗
o2次剂量，每次6毫克，皮下注射1周。 怀疑或确认暴露于放射性抑制剂的辐射后，尽快给予第一剂，一周后给予第二剂。
o体重小于45 kg的儿科患者使用基于体重的剂量。
【剂量形式和强度】
注射：单体预充式注射器中6mg/0.6mL溶液仅手动使用。
注射：在单体预充式注射器中加入溶液6mg/0.6mL
和Neulasta的体内注射器一起包装。
【禁忌症】
有对pegfilgrastim和非光泽精等人类粒细胞集落刺激因子严重过敏史的患者。
【警告和注意事项】
致命性脾破裂：评估报告左上腹部肩部疼痛、脾脏肿胀或脾破裂的患者。
评估急性呼吸窘迫综合征( ARDS )发热、肺部浸润、呼吸窘迫的患者。 停止ARDS患者的Neulasta。
严重过敏反应，包括过敏反应：严重过敏反应的患者永久禁用Neulasta。
Neulasta的体上注射器使用了丙烯酸类粘接剂。 对于对丙烯酸类粘合剂有反应的患者，使用本产品可能会发生明显的反应。
致命的镰状细胞危象：已经发生。
肾小球肾炎：如果可能存在因果关系，评估并考虑Neulasta剂量减少或中断。
潜在的设备故障：指示患者在怀疑注射器可能无法按预期操作时通知医疗提供者。
【副作用】
最常见的不良反应(与安慰剂相比，发病率相差5 )以上)是骨痛和四肢痛。
(责任编辑：编辑露露)
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