【产地国家】： 美国
【处方 药】： 是
【包装规格】： 500国际单位/套件
【计价单位】： 套件
【生产厂家中文参考译名】: 辉瑞公司
【生产厂家英文名】: PFIZER PHARM
【原产地英文商品名】: XYNTHA DS
近日，美国FDA批准血友病新药Xyntha（antihemophilic factor[recombinant]）冻干粉剂，为代替凝血因子Ⅶ的功能，用于控制A型血友病患者的偶发性出血和外科性出血的预防。
批准日期：2008年08月01日 公司：辉瑞公司
XYNTHA（抗血友病因子（antihemophilic factor[recombinant]））冻干粉剂，用于静脉注射
美国初次批准：2008年
【作用机理】
XYNTHA暂时替代了有效止血所需的缺失凝血因子VIII。
【适应症和用途】
XYNTHA是重组抗血友病因子，适用于A型血友病的成人和儿童，用于按需治疗和控制出血发作以及围手术期处理。
von Willebrand病患者不宜使用XYNTHA。
【剂量和给药】
仅在重建后静脉内使用
使用以下公式确定所需剂量：
所需单位=体重（kg）×所需的VIII因子升高值（IU/dL或正常百分比）×0.5（IU/kg/IU/dL），其中IU=国际单位。
XYNTHA的给药频率取决于出血发作的类型和治疗医师的建议。
剂量形式和强度
XYNTHA可作为冻干粉在一次性标称250、500、1000或2000 IU的小瓶中使用。
【禁忌症】
不要对那些对产品或其成分（包括仓鼠蛋白）表现出威胁生命的立即超敏反应（包括过敏反应）的患者使用。
【警告和注意事项】
过敏反应和严重的超敏反应是可能的。患者可能对仓鼠蛋白过敏，仓鼠蛋白在XYNTHA中存在微量。如果发生此类反应，请停止使用该产品的治疗并进行适当的治疗。
已经报道了使用XYNTHA的患者中和抗体的发展。如果未达到预期的血浆VIII因子活性水平，或者如果不能通过适当的剂量控制出血，则进行测定VIII因子抑制剂浓度的测定。
【不良反应】
在成年和小儿先前治疗的患者（PTP）中，XYNTHA最常见的不良反应（≥10％）是头痛，关节痛，发热和咳嗽。
在所有研究中，有4位受试者出现了VIII因子抑制剂（2.4％）。
要报告可疑的不良反应，请与惠氏制药有限公司联系。请致电1-800-438-1985或FDA请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
【在特定人口中使用】
儿科：儿童服用XYNTHA后半衰期较短，分布量较大，恢复率较低。可能需要更高或更频繁的剂量。
(责任编辑：编辑露露)
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