【产地国家】： 瑞士
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 1000单位 2.5毫升/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家英文名】: Octapharma AG
商品名：NUWIQ
英文名：human coagulation factor VIII recombinant DNA, simoctocog alfa
中文名：抗血友病因子/人凝血因子VIII[重组]冻干粉注射剂
生产商：Octapharma
【适应证和用途】
NUWIQ是一种重组抗血友病因子[血液凝固因子VIII(因子VIII)]适用在成年和儿童有血友病A为：
⑴ 按需要治疗和出血发作的控制
⑵ 围手术期出血的处理
⑶ 常规预防减低出血发作的频数
NUWIQ不适用于为血管性血友病[von Willebrand Disease]的治疗
【药品介绍】
Nuwiq是第四代RF蛋白，由人细胞生产，未进行化学修饰或其他蛋白融合。 Nuwiq培养不含人源化或动物源添加物，不含非人蛋白质抗原决定簇，
与von Willebrand凝血因子亲和力高。 完成了评估Nuwiq治疗的7个临床试验，涉及201例重症血友病a的PTP患者( 190人)，其中包括59例儿童。
Nuwiq在欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、拉丁美洲和俄罗斯获准用于治疗和预防所有年龄组血友病a的PTP出血。 Nuwiq计划在世界其他国家申请批准。
【作用机制】
NUWIQ临时置换止血所需凝血因子。
【剂量和给药方法】
重建后用于静脉
NUWIQ的每个小瓶都表示因子VIII有效的实际量的国际单位( IU )。
青少年和成人按以下公式确定剂量：
必要的IU=体重( kg )想要的因子VIII上升( IU/dL ) ( 0.5 ) iu/kg (每IU/dL ) 。
常规预防用药：度数和治疗时间取决于FV缺乏的严重程度、出血定位和程度、患者临床情况。
【剂型和规格】
得到NUWIQ为白色无菌、无-热源，冻干粉具有为了重建而在一次性小瓶中含有公称值250、500、1000或2000IU因子VIII的效果
【禁忌症】
对产品或其成分有明显的危害生命的超敏反应，包括过敏反应患者禁忌用NUWIQ。
警告和注意事项
可能是超敏反应，包括过敏反应。 如出现症状，停用NUWIQ并进行适当治疗。
发生因子中和抗体(抑制剂)可能发生发展。 若达不到所需血浆因子活性水平，或不能用合适剂量控制出血，应进行测定因子抑制剂的浓度分析。
监测所有患者因子活性和因子抑制剂抗体的发生。
【副作用】
临床试验最常见的不良反应( 0.5%以上)为感觉异常、头痛、注射部位炎症、注射部位疼痛、非-中和抗-因子FIII抗体形成、背痛、头晕、口干。
在特别的人群中使用
儿童使用：儿童年龄2 - 12岁时回收率低，半衰期短，清除快。 为了预防性治疗年龄2至5岁的儿童患者需要考虑高剂量和/或更频繁的给药安排。
(责任编辑：编辑露露)
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