【产地国家】： 美国
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 500IU/10毫升/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家中文参考译名】: 杰特贝林
通用名：注射用重组人凝血因子IX
【适应症】
用于血浆凝血因子VⅢ(FVⅢ)缺乏的甲型血友病治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中，本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用
【用法用量】
体内FVIII水平升高的百分比可用本品剂量(IU/kg)乘以每公斤体重每个单位的2%(2%/IU/kg)计算而得。计算方法依据血浆FVIII和重组AHF在临床使用的剂量 ：预计的FVIII升高值(%) = #注射单位*2%/IU/kg小于246大于体重(kg)。
【副作用】
虽然偶尔会有严重的副作用，但如有异常，请与医生联系。 偶尔可能出现出血、皮疹、发热。
【禁忌】
孩子、孕妇禁用。
【注意事項】
1、刚接受外科手术时患有压迫性损伤
2、患有血栓形成性疾病或进行性动脉粥样硬化性疾病；
3、患败血症。 严重出血者必须去医院注射本药。
4、轻度或中度出血者可在家注射重组人凝血因子viia(NovosEven )，应及时向医生或医院报告重组人凝血因子VIA的用量和效果
5、必要时与血液科专家保持密切联系。
6、用药24h后，如出血无控制，不能再继续居家治疗。 请去医院就诊。
7、将本品放置在远离儿童的地方。
【薬理作用】
人凝血因子是正常血浆的组成成分，在凝血过程中起着不可或缺的作用。 巴氏涂片具有纠正和预防因子缺乏所致严重出血的疗效。
每公斤体重给予1单位的人凝血因子可使循环血液中因子水平增加2%至25%。 对血友病患者的临床研究表明，因子的生物半衰期在6-14之间。
TNBP和Tween 80处理有机溶剂洗涤剂( SD )灭活病毒对HIV-1、HBV、HCV等人类致病病毒有高度灭活作用，同时不影响因子和其他血浆蛋白的活性。
SD处理灭活病毒的效果用疱疹性口炎病毒、Sindbis病毒和乙脑病毒、HIV(HIV )等指示病毒进行了验证。
【包装】
250IU/瓶，1瓶/盒，附带1瓶2.5ml灭菌注射用水；500IU/瓶，1瓶/盒，附带1瓶2.5ml灭菌注射用水。
【貯蔵】
本品需冷藏(2-8) c )，避光保存，禁止冷冻。
欧盟批准凝血因子连续滴注治疗乙型血友病
欧洲委员会在专利药品委员会( CPMP )的推荐下，Aventis Behring公司发售了血浆衍生因子)(factor IX )，商品名为Mononine。
用于手术、创伤或严重自发出血的B型血友病的静脉滴注治疗。因子的新治疗模式是乙型血友病患者的重要里程碑，这是因为静脉滴注有助于患者在手术中保持最小和可预测的因子浓度。 IX的传统给药方式是静脉注射，可能需要大剂量，
连续滴注所需剂量较少，维持防护的浓度。
欧洲委员会的批准是基于预期的多中心开标研究，连续静脉滴注28名B型血友病患者( 25人进行手术，2人受伤1人自然严重出血)来评估Mononine的有效性和安全性。
(责任编辑：编辑露露)
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