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Obizur抗血友病因子[重组]猪序列冻干粉注射剂

        2023-05-25 20:32              


【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 500单位/ 1瓶 
【计价单位】: 瓶 
【生产厂家中文参考译名】:  Baxter International Inc.
 
新类重组FVIII药物OBIZUR(Antihemophilic Factor[Recombinant], Porcine Sequence)于2015年10月23日获美国FDA批准用于获得性A型血友病(获得性因子VIII [FVIII]缺乏)成人患者出血发作治疗。
obizur(抗血友病因子[重组],猪序列)冻干粉/溶液,静脉注射
批准日期:2014年10月24日;公司:BaxterInternationalInc.
美国初次批准:2014
 
【适应证和用途】obizur,抗血友病因子(重组),是一种抗血友病因子适用在为有获得性血友病A成年中出血发作的治疗。
 
【作用机制】OBIZUR临时置换获得性血友病a患者有效止血所需的受抑制内源性因子。
 
【使用限制】:obizur在基线抗猪因子抑制剂滴度大于20BU患者中的安全性和疗效尚不确定。
obizur不适用于先天性血友病a或血管性血友病[vonWillebranddisease]的治疗。
 
【剂量和给药方法】
仅用于重建后静脉。
obizur初始剂量200单位每3kg。
根据因子的回收水平和个人临床反应滴定调整剂量和剂量频率。
 
【剂型和规格】
得到obizur为冻干粉且为溶液,每次含小瓶名义上500单位1小瓶。
 
【禁忌症】
请勿用于对含有obizur或其成分、仓鼠蛋白的生命超敏反应有危险的患者。
 
【警告和注意事项】
可能发生超敏反应,包括过敏反应。 出现症状时,停止obizur,进行适当治疗。
抑制性抗体发达。 若达不到所需血浆因子活性水平,或不能用合适剂量控制出血,分析测定猪因子抑制剂浓度。
 
【副作用】
临床试验中5%以上受试者常见不良反应为猪因子抑制剂的发生。
Obizur目前尚未在中国上市,但如果国内客户想购买该药,请联系美国连锁药店Haoeyou Pharmacy[好医生朋友美国药店]寻求帮助。
 

(责任编辑:编辑露露)



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