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Fulyzaq(CROFELEMER缓释片)说明书

        2023-05-25 20:30              


【产地国家】: 美国 
【处方药】: 是
【包装规格】: 125毫克/片 60片/瓶 
【计价单位】: 瓶 
【生产厂家英文名】:  MISSION PHARMACAL COMPANY
【中文参考商品译名】:  FULYZAQ缓释片 
 
2012年12月31日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Fulyzaq(crofelemer)在用抗逆转录病毒治疗,药物联用治疗 HIV感染HIV/AIDS患者中解除腹泻的症状。
许多HIV/AIDS 患者经受腹泻和是患者终止或转用其抗你专利病毒治疗的常见原因。Fulyzaq被意向用于在腹泻不是来自病毒,细菌,或寄生虫所致的HIV/AIDS患者。患者服用Fulyzaq 1天2次处理由于电解质分泌和肠道内水的水样腹泻。
Fulyzaq来自巴豆原花青素[Croton lechleri]植物的红色汁液,是被FDA批准的第二个植物处方药。一个植物药产品经常是来自1或更多植物材料有不同纯度的复合混合物。在2006年,FDA批准第一个植物处方药,Veregen (sinecatechins)注:是从绿茶和其他成分的软膏提取的儿茶素表没食子儿茶素没食子儿茶素没食子酸,用于治疗外生殖器和肛周疣。
批准日期:2012年12月31日;公司:Salix Pharmaceuticals,Ltd.
FULYZAQ? (crofelemer)缓释片,为口服使用 
美国初次批准:2012 
 
【适应证和用途】FULYZAQ是抗腹泻药适用于在用抗逆转录病毒治疗HIV/AIDS成年患者中对非感染性腹泻解除症状。
 
【作用机制】
Crofelemer是肠上皮细胞管腔膜中激活磷酸腺苷( cAMP ) -囊性纤维化跨膜电导调节物( CFTR )氯离子( Cl-通道和钙-cl通道)的抑制剂。
通过肠上皮细胞CFTR Cl通道和CaCC调节Cl-和液体分泌。 腹泻中Crofelemer通过阻断Cl的分泌,伴有高容积水的丧失而发挥作用,使胃肠道的Cl和水的流动正常化。
 
【剂量和给药方法】
每日2次口服125mg缓释片,每次1片,有食物或无食物。
 
【剂型和规格】
缓释片:125mg
 
【禁忌症】
没有。
 
【警告和注意事项】
开始使用crofelemer前排除腹泻的传染性病因。 如果不考虑传染性病因,有传染性病因的患者就不能得到适当的治疗,其疾病可能恶化。
 
【副作用】
最常见的不良反应(发生率3 )为上呼吸道、支气管炎、咳嗽、胀气、胆红素增多。
 
【在特殊人群中使用】
1)怀孕:根据动物数据,可能危害胎儿。
2)儿童使用:FULYZAQ在未满18岁患者中的安全性和有效性尚不确定。
 

(责任编辑:编辑露露)



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