【产地国家】： 瑞士
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 50/25毫克/片 30片/瓶
【计价单位】： 盒
【生产厂家中文参考译名】: 欢跃制药
【中文参考药品译名】: 多替拉韦/利匹韦林
英文名：dolutegravir and rilpivirine
商品名：Juluca Filmtabletten
中文名：复方多替拉韦/利匹韦林薄膜片
生产商：欢跃制药
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine，50mg/25mg），作为一种长期维持治疗药物，用于已接受至少6个月稳定的抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制（HIV-1RNA＜50拷贝/毫升）且无病毒学失败病史、同时对任何非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）或整合酶抑制剂（INSTI）无已知或可疑的耐药突变的HIV-1成人感染者。Juluca在未来2-3个月获批在欧盟上市，造福欧洲地区的200万HIV感染者。
【作用机制】
JULUCA是固定-剂量HIV-1抗逆转录病毒药物，是dolutegravir和洛匹韦林的组合[见微生物学]。
【剂量和给药方法】
每日一次、一餐和口服。
利福布丁[Rifabutin]共同给药：另一片利匹韦林与JULUCA的25-mg片每日一次，随餐共用时间给药。
【剂型和规格】
每片含50m g dolutegravir (相当于52.6 mg dolutegravir钠)和25mg洛匹韦林(相当于27.5mg洛匹韦林盐酸盐)。
【禁忌症】
以前对dolutegravir或利匹韦林超敏性反应。
与多非利特[dofetilide]共同给药。
与药物中肾上腺素血浆浓度可能显著降低的药物联合给药可能导致病毒学反应丧失。
【警告和注意事项】
严重的皮肤超敏反应特征，包括皮疹、构成性表达、有时脏器功能衰竭、肝损伤，我有个人成分报告。 出现严重皮肤或超敏反应生命体征或症状时，立即中止JULUCA，因为中止治疗的延迟可能会危及生命。
患者接受一个含dolutegravir-或洛匹韦林-方案报告肝毒性。 建议监测对肝脏的毒性。
与含利匹韦林-或dolutegravir-方案的使用报告抑郁症疾病。 建议对严重的抑郁症状立即进行医学评估。
【副作用】
最常见的不良反应(所有级别)至少2%的受试者是腹泻和头痛。
【薬物相互作用】
由于JULUCA是一个完整的方案，不建议HIV-1感染治疗与其他抗逆转录病毒药物联合用药。
有关JULUCA与重要药物的相互作用，整个处方资料供参考。
药物诱导或抑制CYP3A4或UGT1A1可能影响JULUCA各组分血浆浓度。
药物升高胃pH或含有多价阳离子，可能导致JULUCA各组分血浆浓度降低。
如果存在已知药物和尖端扭转性心室速度的风险，可考虑另行开具JULUCA。
【在特殊人群中使用】
哺乳：由于可能感染HIV，建议不要哺乳。
(责任编辑：编辑露露)
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