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Megace ES oral suspension醋酸孕甾酮口服混悬液中文说明书

        2023-05-25 20:01              


【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 625毫克/5毫升 150毫升/瓶 
【计价单位】: 瓶 
【生产厂家英文名】:  ENDO LABORATORIES
【中文参考商品译名】:  MEGACES ES口服混悬剂 
【中文参考药品译名】:  醋酸孕甾酮
 
美国FDA批准新制剂纳米结晶浓Megace ES (megestrol acetate 醋酸孕甾酮)口服混悬剂上市,用于治疗确诊的艾滋病患者厌食、恶病质或无法解释的体重明显下降。本品系一醋酸甲地孕酮新口服混悬剂.医生最常处方用药的食欲刺激剂。
 
【适应症和用途】
Megace ES是一种孕激素,可用于诊断患有获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者的厌食症,恶病质或无法解释的重大体重减轻。
 
【作用机理】
几位研究者报道了乙酸孕甾酮的食欲增强特性及其在恶病质中的可能用途。 目前,乙酸孕甾酮作用于厌食和恶病质的确切机制尚不清楚。
 
【剂量和给药】
治疗开始前,对有生殖潜力的妇女进行阴性妊娠试验。
Megace ES口服混悬液成人推荐初始剂量为625mg/天( 5mL/天或每日1茶匙)。
使用前请摇一下容器。
 
【剂量形式和强度】
口服混悬液,每毫升含125mg乙酸孕酮。
 
【禁忌症】
对乙酸孕甾酮或制剂中任何成分过敏史。
怀孕。
 
【警告和注意事项】
有血栓栓塞性疾病史的患者慎用。
胎儿的影响:可能危害胎儿。 应该建议有生育能力的女性避免怀孕。
据报道,库欣综合征的临床症状与长期服用乙酸孕甾酮有关。 此外,在应激和非应激状态下接受或脱离慢性乙酸孕甾酮的患者中观察到肾上腺功能不全的临床病例。
有糖尿病新发作和恶化的报告。
 
【副作用】
在两项临床疗效试验中,所有接受800mg/20mL乙酸孕甾酮口服混悬液的患者中,发生率最高的不良占5%,这是恶心、腹泻、皮疹、胃肠胀气、高血压和虚弱。
 
【薬物相互作用】
暴露量大幅减少,与乙酸孕甾酮联合使用时应考虑服用更高剂量。
 
【在特定人口中使用】
哺乳期:应指示感染艾滋病毒- 1的妇女不要母乳喂养,因为她们可能感染艾滋病毒。
老年病:通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他治疗的频率更高。
 

(责任编辑:编辑露露)



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