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Reyataz(atazanavir sulfate 阿扎那韦)说明书

        2023-05-25 20:00              


【产地国家】: 美国 
【处方药】: 是 
【包装规格】: 200毫克/胶囊 60胶囊/瓶 
【计价单位】: 瓶 
【生产厂家中文参考译名】:  百时美施贵宝
【中文参考药品译名】:  硫酸阿扎那韦
 
【适应症和用法】
REYATAZ是一种蛋白酶抑制剂,适用于与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗3个月及以上体重至少5 kg的患者的HIV-1感染。
 
【作用机制】
Atazanavir是HIV-1抗逆转录病毒药物。
 
【剂量和给药】
1 .预处理测试:开始使用REYATAZ前,对所有患者进行肾脏实验室检查,并在REYATAZ治疗期间继续进行。 开始使用REYATAZ前,应在潜在肝病患者中进行肝脏检查。
在接受REYATAZ治疗期间,继续进行肝脏检查。
2 .未接受治疗的成人: REYATAZ 300毫克,利托那韦100毫克,每日一次,食物或REYATAZ 400毫克,每日一次。
3 .经验丰富的治疗成人: REYATAZ 300毫克,每日一次与利托那韦100毫克同食。
4 .儿科患者: REYATAZ胶囊剂量应以体重不超过成人剂量为基础,并与食物一同服用。
5.REYATAZ口服粉:必须与利托那韦和食物一起服用,请勿用于体重低于5 kg的儿科患者。
6 .妊娠: reyataz 300毫克,利托那韦100毫克,每日一次随食调整某些伴随药物剂量。
7 .剂量调整:可能伴有治疗、肾功能损害和肝功能损害。
 
【剂量形式和强度】
胶囊: 150mg、200mg、300mg。
口服粉: 50毫克包装。
 
【禁忌症】
1 .对该产品任何成分,以前证实过敏者如Stevens-Johnson综合征、多形性红斑或中毒性皮疹禁用REYATAZ。
2 .阿法唑仑、三唑仑、咪达唑仑、麦角衍生物、利福平、伊立替康、lurasidone (与reyataz和利托那韦联合给药时)、洛伐他汀、茚那韦、西沙普利
 
【警告和注意事项】
1 .心脏传导异常:部分患者可能出现宣传期延长。 传统上,与有传导疾病的患者或可能延长宣传间隔的其他药物联合服用时,应考虑进行心电监护。
2.严重皮肤反应:如果出现严重的皮疹,则停止使用。
3.高胆红素血症:大多数患者间接胆红素无症状增加,停药后可逆转。不要减少剂量。如果伴随转氨酶增加,则评估替代病因。
4.苯丙酮尿症:REYATAZ口服粉含有苯丙氨酸,对苯丙酮尿症患者有害。5 .肝毒性:乙型肝炎或丙型肝炎感染患者有转氨酶升高或肝功能衰竭代偿的风险。 治疗前和治疗期间监测肝脏实验室检查。
6 .不使用或服用利托那韦治疗的HIV感染患者上市后监测期间有慢性肾病报道。 考虑患有肾病和现有肾病的高风险患者的替代方案。 治疗前和治疗期间监测肾脏实验室检查。
考虑在进行性肾病患者中禁用REYATAZ。
7 .据报道,尿路结石和胆石症。 考虑暂时中断或停止。
随着REYATAZ /利托那韦和其他药物的使用,可能引起已知或潜在的重大药物相互作用。 在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息,了解潜在的药物相互作用。
接受REYATAZ治疗的患者可能发生糖尿病/高血糖、免疫重建综合征和体脂分布/累积的新发或加重。
10.血友病)可能发生自发性出血,可能需要额外的因子。
 
【副作用】
最常见的不良反应2%为恶心、黄疸/巩膜黄疸、皮疹、头痛、腹痛、呕吐、失眠、周围神经系统症状、头晕、肌痛、腹泻、抑郁、发热。
 
【薬物相互作用】
联合使用REYATAZ可以改变其他药物的浓度,其他药物可能改变阿扎那韦的浓度。 治疗前和治疗期间必须考虑潜在的药物-药物相互作用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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