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TRIZIVIR film-coated tablets齐多夫定/拉米夫定/阿巴卡韦复方片

        2023-05-25 19:58              


 
【产地国家】: 德国
【处 方 药】: 是
【包装规格】: (300/150/300)毫克/片 60片/瓶
【计价单位】: 瓶
【生产厂家中文参考译名】:  葛兰素史克
【中文参考药品译名】:  齐多夫定/拉米夫定/阿巴卡韦
 
通用名:阿巴卡韦双夫定片
英文名:Trizivir(Compound Abacavir Sulfate,Lamivudine and Zidovudine Tablets)
 
【适应症】●本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而不仅仅取决于简单的适用标准。
●本品的疗效可以用首次接受治疗的病人和经过中度抗逆转录病毒治疗的非进展期病人的研究结果来证实。高病毒载量(>100,000 copies/mL)患者选择治疗需特别考虑。
 
【用法用量】
成人( 18岁及18岁以上)参考剂量每日2次,每次1片。
请勿在体重不足40公斤的成人和青少年中使用本产品。 本品为剂量固定的片剂,不能减少剂量。
本品可以与食物一起喝也可以不喝。
临床需要减少本品某些成分剂量或需要停用时,可单独使用阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定。
肾损害:肾功能衰竭患者无需调整阿巴卡韦剂量,但肾脏清除能力下降会导致拉米夫定和齐多夫定血药浓度升高。 因此,
对于肾功能低下患者(肌酐清除率( (smaller than or equal to ) 50m L/min ) ),需调整这两种药物的剂量,使用齐多夫定、拉米夫定、阿巴卡韦单方制剂
医生必须考虑三种药各自的产品特性。 晚期肾病患者不得使用本品(见禁忌症和药理毒性)。
肝损伤本品不能用于肝损伤患者。
对血相有不良反应的患者调整剂量。 血红蛋白值低于9 g/dL或低于5.59 mmol/L或中性粒细胞数低于1.0x109/L时,可能需要调整苯海拉明剂量。 由于本产品为合剂,
由于单一药物剂量不可调,出现这种情况时使用阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定单方制剂。 医生必须考虑三种药各自的特性。
 
【副作用】
拉米夫定、阿巴卡韦联合齐多夫定在HIV感染治疗中的不良反应已有报道。 本品含有阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定,预期与这些化合物相关的不良反应(下表)。
目前尚无本品临床研究的安全性评价。
报道的阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定的不良反应如下表所示。 关于这许多副作用,尚不清楚是否涉及活性成分,或者是否有许多药物用于治疗HIV感染,或者本身是否是潜在的疾病进展造成的。
阿巴卡韦过敏反应(与阿巴卡韦过敏反应相关的征象和症状总结如下。
胃腸-吐気、嘔吐、下痢、腹痛、口潰瘍;
神経医学/精神医学-頭痛、感覚異常;
血液学淋巴细胞减少;
肝臓/肝臓機能指標上昇;
肌肉和骨胳- 肌痛、肌溶解、关节痛、肌酸磷酸酶升高;
呼吸道- 呼吸困难、喉痛、咳嗽、流感样综合征;
皮肤- 皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹) ;
泌尿科学- 肌酸酐升高、肾衰;其他-发热、嗜睡、不适、水肿、淋巴结疾病、低血压、结膜炎、过敏。
 
【禁忌】
本品不能用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其赋形剂过敏者。
禁用于晚期肾病、肝损伤患者。
由于活性成分阿巴卡韦,本品请勿用于严重肝功能障碍患者。
请勿在中性粒细胞数异常(低于0.75x109 /L )或血红蛋白水平异常(低于7.5 g/dL或低于4.65 mmol/L )的患者中使用本产品,因为它的活性成分齐多夫定
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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