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Retrovir injection|zidovudine 齐多夫定注射液说明书

        2023-05-25 19:52              


【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 200毫克/20毫升/瓶 10瓶/盒  
【计价单位】: 盒 
【生产厂家英文名】:  VIIV HEALTHCARE
 
英文名:zidovudine
商品名:RETROVIR
中文名:齐多夫定注射液
生产商:VIIV HEALTHCARE
 
美国初次批准:1987年
警告:血液中毒,肌病,乳酸酸中毒和重度肝癌的风险
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
?齐多夫定的使用已引起血液毒性,包括中性粒细胞减少和严重贫血。
?与长期使用齐多夫定有关的症状性肌病。
?据报道,使用包括RETROVIR在内的核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和严重脂肪变性的肝炎,包括致命病例。如果临床或实验室检查结果提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,应暂停治疗。
剂量和管理,预防母婴HIV-1传播:09/2018
 
【适应症和用途】
RETROVIR是一种核苷类似物逆转录酶抑制剂,适用于:
结合其他抗逆转录病毒药物治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。
预防母婴HIV-1传播。
 
【作用机理】
齐多夫定是一种抗逆转录病毒药物[见微生物学]。
 
【剂量和给药】
HIV-1感染的治疗:
成人:建议与其他抗逆转录病毒药物口服剂量每日2次,每次300mg。 对于不能服用口服制剂的患者,建议静脉内剂量每1mg/kg。
儿童患者( 4周至18岁以下)剂量基于体重计,不超过成人剂量。
预防母婴HIV-1感染:对母亲和婴儿特定剂量的说明。
严重贫血和/或中性粒细胞减少症患者:可能需要中断剂量。
肾功能衰竭:血液透析或腹膜透析或肌酐清除率( CrCl )每分钟低于15mL的患者,建议口服剂量每6至8小时100mg。 每6至8小时静脉注射等效剂量约1mg/kg。
 
【剂量形式和强度】
胶囊: 100毫克
糖浆:每毫升10毫克
注射: ( 10mg/mL )一次性小瓶20mL
 
【禁忌症】
对齐多夫定或其成分(如过敏反应、史蒂文斯-约翰逊综合征)过敏。
 
【警告和注意事项】
以下信息请参考框内警告:血液学毒性、肌肉疾病、乳酸性酸中毒、严重肝肿大等。
用于RETROVIR注射的小塞子含有干燥的天然橡胶乳胶,对乳胶敏感的个体可能会发生过敏反应。
据报道,接受病毒唑和齐多夫定治疗的HIV-1/HCV合并感染患者贫血加剧。 不推荐利巴韦林联合齐多夫定。
接受抗逆转录病毒治疗和干扰素联合/非联合利巴韦林治疗的HIV-1/HCV合并感染患者肝功能衰竭代偿(部分致死)。 医学上考虑适当停用RETROVIR,降低剂量或停用干扰素,
利巴韦林同时禁用这两种药。
联合抗逆转录病毒治疗的患者有免疫重建综合征和脂肪萎缩的报道。
 
【副作用】
成人HIV-1临床试验中,最常见的不良反应(发生率15%以上)为头痛、全身乏力、恶心、厌食、呕吐。
儿童HIV-1临床试验中,最常见的不良反应(发生率15%以上)为发热和咳嗽。
预防HIV-1母婴传播新生儿最常见的不良反应(发生率15 )是贫血和中性粒细胞减少。
 
【薬物相互作用】
避免与司他夫定并用。
避免与阿奇霉素合用。
骨髓抑制/细胞毒性剂:可能增加齐多夫定的血液学毒性。
 
【在特定人口中使用】
哺乳期:由于可能感染艾滋病毒,应指示感染艾滋病毒的妇女不要用母乳喂养。
 

(责任编辑:编辑露露)



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