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VIDEX EC(didanosine Delayed-Release Capsules)说明书

        2023-05-25 19:50              


【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 400毫克/胶囊   30胶囊/瓶  
【计价单位】: 瓶 
【生产厂家中文参考译名】:  施贵宝
【生产厂家英文名】:  Bristol-Myers Squibb
 
1991年和2000年美国FDA分别按优先审评批准VIDEX的口服液,片和肠溶制剂肠溶胶囊 (Didanosine, USP)去羟肌苷一种合成的对HIV-1有活性的嘌呤核苷酸类似物,一种核苷逆转录酶抑制剂VIDEX?和VIDEX? EC分别是口服液和肠溶制剂的商品名,适用于与其它抗逆转录病毒药联用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)-1感染。
VIDEX EC(去羟肌苷,USP)缓释胶囊  肠溶珠粒  供口服使用
美国首次批准:1991
警告:胰腺炎,乳酸性酸中毒和
肝肿大与完整的黑框警告STEATOSISSee完整的处方信息。
?致命和非致命性胰腺炎。 VIDEX EC应例疑似胰腺炎暂停和终止的患者确诊胰腺炎。
?乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性,包括致死病例。致命乳酸酸中毒有报道在谁收到去羟肌苷和司他夫定的组合孕妇。
 
【适应症和用法】
VIDEX EC(去羟肌苷,USP)是核苷逆转录酶抑制剂组合使用与其它抗逆转录病毒剂人类免疫缺陷病毒(HIV)-1感染的治疗
 
【用法用量】
成人患者:空腹给药。 给药基于体重。
儿童患者:年龄6至18岁,可安全吞咽胶囊及体重20公斤以上。 管辖饥饿,剂量取决于体重。
20kg至小于25kg每天一次200mg
25公斤到不到60公斤每天一次250毫克
至少60公斤每天400毫克
肾损害:建议减少剂量。
联合使用诺福韦酯:建议减少剂量。 患者应密切监测羟基肌苷相关不良反应。
 
【剂型和规格】
胶囊: 125mg、200mg、250mg、400mg
 
【禁忌】
禁止并用特殊的酒精和利巴韦林。
 
【警告和注意事项】
胰腺炎:可能需要脱离或中断对羟基肌苷的悬挂。
乳酸性酸中毒伴严重肝肿大伴脂肪变性:暂停羟基肌苷谁研发的临床症状或生命体征有或没有实验室检查的患者。
肝毒性:必须考虑中断或中止羟基肌苷会加重肝病。
非肝硬化门脉高压:请停止脱离羟基肌苷的患者无肝硬化门脉高压证据。
患者可发展为周围神经病变、眼底改变和视神经炎、免疫重建综合征、再分配/体脂积聚。
 
【副作用】
成人中,最常见的不良反应( 10%以上,所有级别)为腹泻、周围神经系统症状/神经病、恶心、头痛、皮疹、呕吐。
儿童不良反应均与成人相符。
要报告疑似不良反应,请与施贵宝公司在1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
 
【薬物相互作用】
可以与VIDEX乳膏联合改变的其他药物和其他药物的浓度可以改变羟基肌苷的浓度。 在潜在的药物相互作用之前必须将其视为治疗过程。
 
【在特殊人群中使用】
妊娠:致命乳酸酸中毒有报道在谁收到既去羟肌苷和司他夫定与其他药剂的孕妇。在怀孕期间和只有潜在益处明显超过潜在的风险这种组合应当慎用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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