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盐酸头孢甲肟注射剂CEFOTETAN(Cefmenoxime Hydrochloride)说明书

        2023-05-23 20:46              


【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 1克/10毫升 10瓶  
【计价单位】: 瓶 
【原产地英文商品名】:  CEFOTETAN 
【原产地英文药品名】:  Cefmenoxime Hydrochloride
【中文参考商品译名】:  头孢替坦 
【中文参考药品译名】:  盐酸头孢甲肟
 
药物剂型
注射剂(粉):0.5g,1g。
 
【适应证】
用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、腹腔、骨与关节、皮肤与软组织等部位感染,也用于败血症。
 
【薬理作用】
由于广谱杀菌性博莱霉素,可以抑制增殖期细菌细胞壁的合成带来的杀菌作用。 对革兰阳性和阴性菌均有抗菌活性,阴性细菌活性强于第一代和第二代头孢菌素。
对大肠杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌、沙雷氏菌属、肠杆菌属、柠檬酸杆菌等有较强活性,作用强于头孢噻肟、头孢西丁。 对质粒和染色体介导的-内酰胺酶高度稳定。
对各种杆菌、梭菌的活性比其他头孢菌素强,对产气荚膜梭菌、肠杆菌具有良好的活性,对革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、草绿色葡萄球菌的抗菌性活性强。
但比其他头孢菌素弱一点。 粪肠球菌、肠球菌属、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对本品耐药。 对铜绿假单胞菌、假单胞菌、不动杆菌活性小。
 
【药动学】
经口吸收不好。 单剂量1g或2g肌注,血浆药物浓度达高峰时间1h,血浆药物峰值浓度为42g/ml或90g/ml,高血压浓度可持续较长时间。 静注单体1g,平均血药浓度为140~250g/ml。
单剂量静脉滴注2g,血药浓度270g/ml。 广泛分布于体内,生殖器、子宫、卵巢、脐血、羊水、胆囊、前列腺、腭扁桃体、胆汁、胸腔积液、盆腔高浓度,胆汁浓度高于头孢噻肟、头孢噻肟
虽然向乳汁迁移是微量的,但也可向痰液、皮肤、腭扁桃体迁移,血-脑脊液屏障可静注53~83mg/kg,40~90min后脑膜炎患儿脑脊液浓度可达1.1~4.8g/ml 在体内不会多次代谢,血浆半衰期为3.4~4.4h,血浆蛋白结合率为78%~91%。 几乎所有药物均由肾小球滤过和肾小管分泌,约75%~83%的药物作为原形药物在24h内从尿液中排泄。
 
【禁忌症】
对本产品过敏者禁用。
 
【注意事項】
谨慎使用:曾慎重用于头孢菌素过敏者。 怀孕的女性要慎重使用。 哮喘、皮疹、荨麻疹等变态体质者慎用。 肾功能衰竭者谨慎使用。 本品与多种头孢菌素存在交叉过敏反应,使用前最好进行皮肤敏感性试验。 用药期一周内避免饮酒。
 
【副作用】
静注后可发生疼痛、血栓性静脉炎。 肌肉注射部位有疼痛和硬结。 常见的过敏反应有皮疹、全身性丘疹、荨麻疹、瘙痒、发热。
偶见腹泻、呕吐、BUN升高、少尿、蛋白尿、血尿、粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、白细胞减少、溶血性贫血、AST或ALT升高、LDH升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高。
全身倦怠、休克、口感异常、哮喘、头晕、耳鸣、出汗、念珠菌病、维生素k缺乏。 据国外报道,2298例应用本品的患者中,仅75%出现不良反应,发生率约为2.7%。
 
【用法用量】
肌注、静注或静脉滴注:成人每次1~1.5g,每日2次,重症感染者每日可使用至4~6g; 儿童每日40~60mg/kg,严重者每日100mg/kg,分两次喂服。
静注时1g用注射用水2ml溶解后稀释至20ml缓慢静注; 静脉滴注时溶解于5%葡萄糖注射剂或0.9%氯化钠注射剂100~500ml中静脉滴注; 肌注时溶于2~4ml利多卡因注射剂中注射。
 
【药物相应作用】
本品与其他头孢菌素、庆大霉素、纳他霉素、呋塞米(速尿)等强利尿剂联合使用可导致肾损伤,应避免同时使用。 与乙醇同时出现,出现二硫化物清醒样反应。
 

(责任编辑:编辑露露)



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