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Claforan注射用头孢噻肟钠说明书

        2023-05-23 20:18              


【产地国家】: 日本 
【处方药】: 是 
【包装规格】: 1克/瓶 10瓶/盒 
【计价单位】: 盒 
【生产厂家】:  赛诺菲公司
【中文参考药品译名】:  头孢噻肟钠
 
【适应症】
适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
 
【用法用量】
成人每日2~6g,分2~3次静脉注射或滴注; 重症感染者每6~8h2~ 3g,日最高剂量不超过12g。 治疗无并发症肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,q12h 1g。
新生儿日龄7天以下者每12h 50m g/kg,出生7天以上者每8h 50m g/kg。 治疗脑膜炎的患者剂量可增至每小时75mg/kg,均静脉给药。
重度肾功能低下患者在使用本品时应适当减量。 血清肌酐值超过424mol/L(4.8mg )或肌酐清除率低于20ml/小时时,本品维持量减半; 当血清肌酐超过751mol/L(8.5mg )时,
维持量为正常量的1/4。 需要血液透析者每日0.5~2g。 但是,透析后请加1次剂量。
 
【副作用】
不良反应发生率较低,约为3%~5%。
1 .皮疹及药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
2 .碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高,尿素氮和肌酐短暂升高等。
3 .白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
4 .偶见头痛麻木、呼吸困难、颜面潮红。
5 .极少数患者可出现粘膜念珠菌病。
 
【禁忌】
对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏史或即时反应史者禁用本品。
 
【注意事項】
1 .交叉过敏反应:对一类头孢菌素或头孢菌素过敏者可能对其他头孢菌素类或头孢菌素也过敏者。 对青霉素和青霉素过敏的人也可能对本产品过敏。
2 .干预诊断:患者使用本品抗球蛋白( Coombs )试验阳性; 孕妇产前使用本品,这种反应可在新生儿中出现。 硫酸铜法测定尿糖为假阳性。
可升高血清磷酸酶、尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值。
3 .头孢噻肟钠1.05g相当于头孢噻肟约1g,每g头孢噻肟钠钠钠含量约2.2mmol(51mg )。 将1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水中形成等渗溶液。
4 .配制肌内注射液时,在0.5g、1.0g或2.0g头孢替胺中分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。 供静脉注射溶液是将至少10~20ml的灭菌注射用水加入上述不同量的头孢噻肟内,
5~10分钟内缓慢注入。 点滴静脉注射时,再用适当溶剂稀释至100~500ml。 肌内注射剂量超过2g时,应分不同部位注射。
5.肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。6 .本品不得与氨基糖苷类同一瓶滴注。
孕妇及哺乳期妇女用药
本产品可通过乳汁排出,没有哺乳期妇女在使用本产品时出现问题的报告,但在使用本产品时暂停哺乳。 本品可通过血液胎盘屏障进入胎儿血液循环,孕妇应仅限于有适当适应证的患者。
给孩子用药
婴幼儿不能进行肌内注射。
晚年用药
老年患者用药根据肾功能适当减量。
 
【薬物相互作用】
1 .庆大霉素联合博莱霉素对铜绿假单胞菌有协同作用; 与阿米卡星联合使用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌有协同作用。
2 .与氨基糖苷类抗生素联合使用时,指给药期间随访肾功能。
3 .大剂量头孢噻肟联合强力利尿药应注意肾功能的变化。
4 .头孢噻肟可以用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释,但不能与碳酸氢钠液混合。
5 .与阿洛西林或美洛西林等联合使用可降低本品总清除率,两者联合使用时需适当降低剂量。
 
【薬害過剰】
本品无特效拮抗剂,药物过量,主要对症治疗,大量饮水补液等。
 
【薬理毒理】
头孢噻肟是第三代头孢菌素,抗菌谱广,对大肠杆菌、外显子、克雷伯菌属、沙门氏菌属等大肠杆菌科细菌等革兰氏阴性菌具有强大活性。 对普通变形杆菌和柠檬酸杆菌属也有良好的作用。
阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品耐药。 本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性。 头孢噻肟对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌(包括产内酰胺酶菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他莫拉菌等有强大作用。
本品对金黄色葡萄球菌抗菌活性差,对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰氏阳性球菌活性强,肠球菌属对本品耐药。
 
【薬物動態】
肌肉内注射本品0.5g或1.0g后,0.5小时达到血药峰浓度( Cmax ),分别为12mg/L和25mg/L,8小时后可测定血药有效浓度。 5分钟内静脉注射本品1g或2g,即时血峰浓度分别为102mg/L和215mg/L,4h后2g组仍可测定3.3mg/L。 30分钟内静脉滴注1g后即刻血药浓度为41mg/L,4h后血药浓度为1.5mg/L。
头孢噻肟广泛分布于全身各种组织和体液中。 正常脑脊液中药物浓度较低的脑膜炎患者应用本品后可在脑脊液中达到有效浓度。
在支气管分泌物、中耳溢液、胸腔积液、脓胸脓液、腹水、胆囊壁、胆汁、骨组织中也可达到有效浓度。 本品可通过血液-胎盘屏障进入胎儿血液循环,少量也可进入乳汁。 给白内障患者静脉注射2g后,
前房液中药物浓度为0.3~2.3mg/L。 蛋白结合率为30%~50%。 1/3~1/2的药物在体内代谢,形成头孢噻肟(抗菌活性为头孢噻肟的1/10 )和其他惰性代谢物。
本品血消除半衰期(t1/2)为1.5小时,老年人的t1/2(22.5小时)较年轻人为长,肾功能不全者t1/2可延长为14.6小时。约80%(74%88%)的给药量经肾排泄,
其中约50%60%为原形药,10%20%为去乙酰头孢噻肟,头孢噻肟经胆汁排泄的量甚少,约为给药量的0.01%0.1%。丙磺舒可使头孢噻肟的肾清除减少5%,t1/2延长45%。
血液透析能将62.3%的药物自体内清除。腹膜透析对药物的清除量很少。
 
【贮藏】
密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
 

(责任编辑:编辑露露)



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