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CEFDINIR Capsules头孢地尼胶囊说明书

        2023-05-22 20:38              


【产地国家】: 日本 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 50毫克/胶囊 100胶囊/盒 
【计价单位】: 盒 
【生产厂家中】:  辉瑞公司
【中文参考药品译名】:  头孢地尼
 
【简介】
通用名称:头孢地尼胶囊
英文名称:Cefdinir Capsules
 
【适应症】
本品适用于治疗由敏感菌引起的轻度至中度感染。详见包装内部说明书。
 
【用法用量】
口服给药通常为成人每天3次,每次100mg(1粒)。 每日最大剂量为600mg(6粒)。
 
【副作用】
美国3275例患者口服本品600mg/天,其不良反应如下。 大多数副作用温和且有自我限制。 没有死亡或永久丧失劳动力的病例。 125例患者因腹泻或恶心停药,17例患者出诊停药。
这些副作用可能与头孢噻肟的多药给药有关。
 
【禁忌】
头孢菌素药物过敏者禁用。
 
【注意事項】
1 .一般情况下,与其他谱系抗生素一样,长期使用可能会导致耐药菌意外增加,须随时注意观察。 治疗期间感染加重,需改变治疗方法。 与其他广谱抗生素一样,有结肠炎病史的患者需谨慎用药。
暂时或持续肾功能损害患者( Clcr﹤30毫升/分)服用头孢噻肟后血药浓度高、持续时间长,需减少每日剂量。
2 .患者须知:含镁或铝的抗酸剂可影响头孢噻肟的吸收。 如果在服用头孢噻肟期间必须服用以上抗酸剂,间隔时间应至少2小时。 铁剂中含铁的复合维生素影响头孢噻肟的吸收。
如果在服用头孢噻肟期间必须服用上述铁剂药物,间隔时间应至少2小时。 婴儿增铁配方对头孢噻肟的吸收无明显影响,可与混悬液同时服用。
给孩子用药
儿童用药请参考头孢噻肟颗粒说明书。
老年患者用药
根据患者临床观察调整剂量和剂量间隔:
1 .躯体功能减退,老年患者可能容易出现不良反应。
2 .由于缺乏维生素k,老年患者可能有出血倾向。
孕妇及哺乳期妇女用药
关于妊娠期用药,其安全性尚未建立。 对孕妇或疑似怀孕妇女,用药应权衡利弊,利大于弊方可使用。 哺乳期妇女用药必须考虑利害关系,只有利大于弊才能使用。
 
【薬物相互作用】
本品与以下药物合用时需谨慎操作。 铁制剂的生命体征、症状及治疗可使头孢噻肟吸收降低约10%,建议避免与此类药物联合使用。 如果合并是不可避免的
两者给药间隔不得少于3小时; 机理及风险因素:本品可与铁离子在肠道结合,形成不易吸收的复合体。 华法林钾的生命体征、症状及治疗可能加强华法林钾的作用,
但两者相互作用未见报道的机制及风险因素:本品可能抑制肠道细菌产生维生素k。 抗氧化剂(含铝或镁)的生命体征、症状及治疗会导致头孢噻肟吸收下降,减弱其作用,
因此,服用本品2h后应使用抗酸剂,机制及风险因素机制尚不清楚。
 
【薬理毒理】
头孢菌素是半合成的广谱口服第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的合成产生抗菌作用。 本品对革兰阳性菌和阴性菌均有抗菌活性,对绝大多数-内酰胺酶稳定,因此青霉素、头孢菌素耐药微生物多对本品敏感。
体外和临床研究表明,本品对以下细菌敏感: 革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌(含-内酰胺酶产生菌)注意:本品对耐甲氧西林葡萄球菌属无效。
肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌)化脓链球菌革兰阴性需氧菌)流感好氧菌)内酰胺酶产生菌)副流感病毒)卡他莫拉菌属)内酰胺酶产生菌)体外试验中,革兰阳性需氧菌表皮葡萄球菌(仅限甲氧西林耐药菌)、无乳链球菌和革兰阴性需氧菌的异形柠檬酸杆菌、大肠杆菌、鼻硬结克雷伯菌、变异型变形杆菌对本品敏感。
 
【薬物動態】
血药浓度:6名健康成人一次性空腹口服50、100、200mg (效价)头孢噻肟,约4h后可达到血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74g/ml,其血浆半衰期为1.6
6名反药子健康成人每次空腹及餐后口服100mg (效价)头孢替尼,约4h后可分别达到1.25、0.79g/ml血峰浓度。 饭后给药,吸收略有下降。
肾功能损害患者一次性口服100mg (效价)头孢噻肟,血浆半衰期延长与肾损伤程度成正比。
 
【貯蔵】
避开光线,密封。
 

(责任编辑:编辑露露)



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