[产地国家]： 日本
[处 方 药]： 是
[包装规格]： 1克/瓶 10瓶/盒
[计价单位]： 盒
[生产厂家]:葛兰素史克公司
[中文参考商品译名]:Modacin注射剂
[中文参考药品译名]:头孢他啶
[贮藏]密闭，在凉暗处（避光并不超过 20℃）保存。
[适应症]用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路 感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
[用法用量]
静脉注射或静脉滴注。 剂量取决于感染严重程度、微生物敏感性及患者机体状态。
成人：
1 .败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，每日4~6g，分2~3次静脉滴注或静脉注射，疗程10~14天。
2 .泌尿系感染和严重皮肤软组织感染等，每日2~4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7~14天。 轻度尿路感染，每12小时0.5~1g就足够了。
3 .对危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染、中枢神经系统感染，可每日适当增重0.15~0.2g/kg，分三次进行静脉滴注或静脉注射。
儿童：
2个月以上婴幼儿常用剂量每日30~100mg/kg，分2~3次静脉滴注。 对新生儿2个月的婴儿临床经验有限。
肾功能障碍患者：头孢他啶主要由肾脏排出，对于肾功能障碍患者应减量使用。 可以根据肌酐清除率计算合适的剂量。
透析后患者应重复适当维持剂量。
制备方法：将5ml注射用水瓶装0.5g或10ml注射用水装1g或2g瓶装，完全溶解后静脉缓慢推送3~5分钟。
也可将上述溶解的药液(含1~2g )用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静脉滴注20~30分钟。
[副作用]
本品一般耐受性良好，不良反应少见轻微。
主要的是：
1 .局部反应：静脉给药所致静脉炎或血栓性静脉炎、肌肉注射所致局部疼痛或炎症； 2 .过敏反应：少数患者可出现皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、药热和少见的血管神经性水肿、支气管痉挛、低血压等。
与其他头孢菌素一样，有罕见的毒性表皮坏死报道；
3 .胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛和罕见鹅肝或结肠炎。 与其他头孢菌素一样，结肠炎与艰难梭菌有关，可能表现为伪膜性结肠炎
4 .中枢神经系统：头痛、头晕、感觉异常。 有癫痫发作的报告。
5 .临床检查结果变化：发生短暂性血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、尿素氮、肌酐值轻度升高； 白细胞、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加、淋巴细胞增加等。
[禁忌]
对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用。
[注意事項]
1 .交叉过敏反应：对头孢菌素或头孢菌素( cephamycin )过敏者，可能对其他头孢菌素或头孢菌素也过敏。对青霉素类、青霉素衍生物、青霉素过敏的人也可能对头孢菌素和头孢菌素过敏。 青霉素过敏患者给予头孢菌素时发生过敏反应者占5%~10%； 经过敏试验，青霉素过敏者对头孢菌素过敏者高达20%。
2 .青霉素过敏患者应用本品时，应根据患者情况充分考虑利弊后作出决定。 对青霉素过敏休克或有即时反应的人，不宜重新选择头孢菌素类。
3 .包括头孢他啶在内的广谱抗生素均可引起伪膜性结肠炎。 有胃肠疾病史者，尤其是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者应谨慎使用。
4 .尚未证明本品有肾毒性，但肾功能明显下降者应用本品时需根据肾功能损害程度减量。
5 .与其他抗生素一样，长期使用本品可能导致不敏感菌过度生长。 要监察双重感染的发生，并采取相应措施。
6 .对于重症革兰阳性球菌感染，本品为非首选品种。
7 .干预诊断：应用本品患者直接抗球蛋白( Coombs )试验阳性； 本品可使硫酸铜尿糖试验假阳性； 血清丙氨酸转氨酶( ALT )、天冬氨酸氨基转移酶( ALT )、碱性磷酸酶、尿素氮和血清肌酐均升高。
8 .室温下不得保存生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释的静脉注射液( 20mg/ml )至少24小时。
9 .在不同存放条件下，本品粉末颜色较暗，不影响其活性。
10 .溶解本品含碳酸钠制剂时，可形成二氧化碳在瓶内产生压力，此时应排气。
[薬物相互作用]
1 .本品含有硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、博莱霉素、新霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌甲基磺酸钠、硫酸多克隆b、古尔库
青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯嗪、维生素b族和维生素c、水解蛋白。
2 .在碳酸氢钠溶液中的稳定性比其他溶液中差。
3 .本品不能与氨基糖苷类抗生素同容器给药。 与万古霉素混合会发生沉淀。
4 .本品与氨基糖苷类抗生素或速尿等强利尿剂联合使用时，需严密观察肾功能情况，避免肾功能损害的发生。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
已在小鼠和大鼠中以高达40倍的人用剂量进行了生殖毒性试验，未见对生育力和胚胎 的影响。因为动物不能完全预测人体反应，妊娠期妇女应用仍须权衡利弊。本品可分泌至乳 汁中，哺乳期妇女使用本品应谨慎。
儿童用药
小儿一日最高剂量不超过6g。
老年用药
65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3～1/2，一日最高剂量不超过3g。
[药物过量]
肾衰竭患者发生过头孢他啶药物过量，反应包括癫痫发作、脑病、扑翼样震颤、神经肌 肉的兴奋。
对急性药物过量的病人应仔细观察，并给予对症支持疗法。
对肾功能不足的病人，给予血液透析或腹膜透析可能有助于将头孢他啶排出体外。
(责任编辑：编辑露露)
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