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劳拉替尼(洛拉替尼lorviqua)药品说明书

        2023-05-22 20:27              


【药品名称】:劳拉替尼/洛拉替尼lorviqua
【药品别名】:洛拉替尼
【英文名】:lorviqua
【研发公司】:辉瑞
【适用症】:晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)
【型号规格】:每盒30片,每片含有效成份100mg。
 
【简述】
 劳拉替尼/洛拉替尼lorviqua为第三代ALK抑制剂,作为克里唑替尼耐药的后续治疗,可抑制克里唑替尼耐药的9种突变,特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
 
【适应症】
 本品为靶向药,适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。
 对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,本品有效率高达90%,颅内有效率高达75%;
 对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,本品有效率为69%,颅内有效率达到了68%;
 对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为33%,颅内有效率达到了42%;
 对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为39%,颅内有效率达到48%;
 临床结果表明,本品在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
 
【规格】
本品为片剂,每盒30片,每片含有效成分100mg。
 
【使用方法】
本品用于服药,每日一次,每次100mg(1片),可饭前或饭后服用。
 
【注意事項】
大(中枢神経系)機能問題。
许多患者在使用LORBRENA治疗期间出现大脑功能问题,包括健忘、混乱、抑郁等情绪问题,语言问题,看、听不真实的东西(幻觉)问题,癫痫发作等。 非常严重,可能需要停止服用LORBRENA。
血液中胆固醇和甘油三酯(脂质)水平的增加。 在LORBRENA治疗期间,许多患者血液脂质水平升高。
如果在LORBRENA治疗期间血液中的血脂水平上升,医疗提供者可能需要开始用药以降低血脂水平。
如果已经服用药物以降低血液中的血脂水平,医疗提供者可能需要增加药物剂量。
您的医疗提供者必须在开始治疗前、开始治疗后1-2个月以及使用LORBRENA治疗期间进行血液检测,以检测您血液中的血脂水平。
心脏问题。
LORBRENA可能会导致心率非常慢或异常。 医疗提供者应在开始LORBRENA治疗之前和治疗期间检查心率(心电图)。 如果你感到头晕、乏力或心跳异常,请立即告诉医务人员。
在一些患者中,这些问题非常严重,医疗提供者可能需要停止服用LORBRENA或安装起搏器。
肺部问题。 LORBRENA在治疗中可能导致肺部严重、危及生命的肿胀(炎症),甚至死亡。 症状可能与肺癌相似。
如果肺部有新的或恶化的症状,例如呼吸困难、气促、咳嗽或发热,请立即联系医疗提供者。
 
【副作用】
手臂、腿、手、脚肿胀(水肿) 。
关节、手臂、腿的麻木和刺痛感(周围神经病变)。
思考困難困惑呼吸困難
疲劳
体重增加
关节疼痛
情绪变化
感到悲伤或焦虑
腹泻
可能导致男性生育率下降。
 

(责任编辑:编辑露露)



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