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注射用阿糖胞苷 Cytarabine for Injection药品说明书

        2023-05-22 20:24              


【药品名称】:CYTOSAR
【药品别名】:注射用阿糖胞苷( Cytarabine for Injection)
【英文名称】:Cytosar(Cytarabine for Injection)
【商品名称】:赛德萨
【适 用 症】:各类急性白血病,非何杰金氏淋巴瘤,骨髓移植预处理,白血病脑转移。
【型号规格】:每盒内含苯甲醇稀释液1支
 
【用法用量】
用量和用法因化疗方案而异,可静脉注射或注射、皮下注射或鞘内注射给药,口服无效。 急性髓系白血病诱导缓解一般给予100-200 mg/m2/天,持续静脉滴注,连续使用7天。
缓解后治疗可使用中剂量300-500 mg/m2/天; 或大剂量1-3 g/m2,每12小时给药,使用3-5天。 鞘注射治疗中枢神经系统白血病5-75 mg/m2体表面积,一般来说30 mg/m2比较好。 每4天一次,直到脑脊液恢复正常。 鞘注时,用无防腐剂的0.9%氯化钠配制,立即使用。
 
【副作用】
骨髓抑制、恶心呕吐、肝肾功能障碍、口腔炎症或溃疡、血栓性静脉炎、发热、罕见腹痛、食欲不振、胃肠出血、脓毒症、注射部位蜂窝织炎、肺炎、神经炎或神经障碍、皮疹、雀斑、皮肤及粘膜出血、胸部疼痛、
关节痛,喉咙痛。
 
【注意事項】
药物抑制骨髓,血小板<50000/m3或多形核细胞<1000/m3,须停药或改变治疗方法,停药后5-7天后外周血液成分可持续下降,直至最低。 如有明显骨髓恢复现象,
可以重新开始用药。 肝功能不良患者应减量使用。 定期检查肝肾功能和血尿酸浓度。
 
【禁忌】
已有药物诱发骨髓抑制的患者。
 
【薬理毒理】
阿糖胞苷是一种合成的核苷,与一般核苷如胞嘧啶和脱氧胞苷不同的是糖部分,本药为阿拉伯糖而不是核糖和脱氧核糖。 组织培养时对各种增殖性哺乳动物细胞均有细胞毒性。 可以抑制细胞生长,但是,在高浓度下,对休止的KB细胞没有作用。 其基本作用是抑制脱氧胞苷的合成,并通过抑制胞嘧啶核苷酶整合到核酸中,起到抑制细胞、伤害细胞的作用。
体内抗肿瘤试验证实,本药在3-50 mg/kg/天剂量范围内,抑制移植于不同小鼠的肿瘤,主要影响分裂中细胞的DNA合成,与生殖时间和DNA合成期联用。 这种药还具有免疫抑制性,这表明它抑制了小鼠的血细胞凝集素合成。
 
【薬物相互作用】:
*地高辛
接受含环磷酰胺、长春新碱、泼尼松的化疗,无论是否含阿糖胞苷或甲基苄基肼,联合对醋地高辛治疗,地高辛稳定血浆浓度和肾葡萄糖分泌可逆降低。 地黄毒苷的稳态浓度似乎没有变化。
因此,接受类似联合化疗方案治疗的患者需密切监测地高辛的浓度。 这类患者可考虑使用洋地黄黄酮代替地高辛。庆大霉素
体外阿糖胞苷与庆大霉素药物相互作用研究发现k .肺炎菌株对庆大霉素敏感性的拮抗作用与阿糖胞苷相关。 该研宄在用庆大霉素治疗k .肺炎菌感染时,
如果使用阿糖胞苷的患者不能迅速出现治疗作用,可能需要重新调整抗菌治疗方案。
*氟胞嘧啶
一例患者临床证据显示阿糖胞苷治疗期间氟胞嘧啶疗效似乎受到抑制。 这可能是因为氟胞嘧啶的吸收受到了竞争性抑制。
*甲氨蝶呤
静脉注射阿糖胞苷联合鞘内注射甲氨蝶呤会增加头痛、瘫痪、昏迷、脑卒中等严重神经系统不良反应的风险。
 
【孕妇及哺乳用药】
本药对某些动物有致畸作用,在给怀孕或可能怀孕的妇女用药前应权衡利弊。 哺乳期妇女必须停止哺乳。
 
【薬害過剰】
本品过量,无解毒剂。 4.5g/m2静脉滴注超过1小时,每12小时1次,共12次可引起不可逆中枢神经系统毒性增加和死亡。
 
【貯蔵】
遮光,密闭,在寒冷的地方保存。

(责任编辑:编辑露露)



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