[药品名称]：Gilenya(芬戈莫德)
[英 文 名]：Gilenya
[研发公司]：诺华
[适 用 症]：多发性硬化症
[适应证和用途]
芬戈莫德是一种神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。
[剂量和给药方法]
推荐剂量： 0.5 mg口服每日一次，有或无食物。
[剂型和规格]
0.5 mg硬胶囊。
[禁忌症]
1) (最近)过去6个月内)心肌梗死、不稳定心绞痛、中风、短暂缺血发作、失代偿需要住院，或/级心力衰竭
2) Mobitz氏型二次或三次AV阻滞或病态窦房结综合征或病史，除非患者有起搏器
3)基线QTc间隔500 ms
4)类或类抗心律失常药物治疗
[警告和注意事项]
1)监测初始给药芬格莫多后心率和/或房室传导减慢)患者
2)感染)芬戈莫德可能增加感染的风险。 开始芬戈模式治疗前，应接受近期完整血细胞计数CBC。 治疗期间监测感染生命体征和症状，停药后2个月。 在有活动性的急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫多治疗。
3)黄斑水肿)可能发生有无视力症状。 开始芬戈莫多前应在眼科学评估和治疗开始后3-4个月进行。 在基线和患者常规评估时监测视力。 糖尿病患者或有葡萄膜炎史者，增加风险，需常规眼科评估。
4)芬尼考肺功能减退：提示临床获得肺活量和肺扩散一氧化碳( diffusionlungcapacityforcarbonmonoxide，DLCO] )。
5)肝脏效应)芬戈莫多可能增加肝脏转氨酶。 在开始芬戈莫德之前必须得到最近的肝酶结果。 疑似肝损伤评估肝酶。 发生明显肝损伤时，停止芬戈莫多。
6)胎儿风险：使用芬戈莫多和停用后2个月有生育能力的妇女必须使用有效避孕药。
[副作用]
最常见的不良反应(发生率10%和大于安慰剂)头痛、流感、腹泻、背痛、转氨酶升高和咳嗽。
[薬物相互作用]
1)酮康唑)酮康唑( [ketoconazole] )同时全身给药时，芬格莫多暴露增加70%，不良反应风险较大，严密监护患者。
2)疫苗)芬戈莫多治疗，停药后2个月者，为感染风险避免或减毒疫苗。
[在特殊人群中使用]
1)怀孕)根据动物数据，可能危害胎儿。 可以接受怀孕登记。
2)儿童患者：安全性和有效性尚不确定。
3)肝损)严密监护严重肝损患者，芬格莫德暴露加倍，不良反应风险较大。
[如何供应/贮存和处置]
1.0.5 mg芬戈莫德胶囊是硬明胶胶囊有白色不透明体部和and 亮黄色帽在帽上印有“FTY 0.5mg”和在胶囊体部用黄墨印有两条径向带 .
2.在泡包装供应芬戈莫德胶囊。
3.28胶囊纸盒含2个每个塑料泡卡14胶囊折叠式塑料泡卡NDC 0078-0607-51
4.7胶囊纸盒含1塑料泡卡的每塑料泡卡7个胶囊NDC 0078-0607-89
5.芬戈莫德胶囊应贮存在25oC(77oF)；外出允许致15-30oC (59-86oF)。保护免受潮湿。
(责任编辑：编辑露露)
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