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古塞库单抗(Tremfya,guselkumab)药品说明书

        2023-05-22 20:19              


【药品名称】:Tremfya(单抗guselkumab)
【药品别名】:guselkumab
【英文名】:guselkumab
【研发公司】:Janssen 
【适用症】:中度至重度斑块性银屑病
 
【药效动力学】
根据药效动力学标志物的开拓性分析Guselkumab减低在被评价有银屑病受试者IL-17A,IL-17F和IL-22相对于处理前血清水平。这些药效动力学标志物和发挥它的临床效应作用机制间相互关系没有完全了解
 
【作用机制】
Guselkumab是一种人人单克隆Ig正常炎症G1λ抗体选择性地结合至白介素23(IL-23)的p19亚单位和抑制它与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子它涉及正常炎症和免疫反应。Guselkumab抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。
 
【适应症和用途】
TREMFYA是一种白介素-23阻断剂适用为成年患者有中度-至-严重斑块性银屑病的治疗患者是全身治疗或光治疗后备者。
 
【剂量和给药方法】
100 mg通过皮下注射,每周0、每周4次,以后每6周给药一次。
 
【剂型和规格】
注射用: 100 mg/mL单体预装注射器。
 
【警告和注意事项】
感染: TREMFYA可能增加感染的风险。 临床上重要的慢性或急性传染病,发生生命体征和症状,严重感染指导患者寻求医学建议时,中止TREMFYA,直至感染解决。
开始结核( TB ) TREMFYA治疗前TB的评估。
 
【副作用】
最常见的不良反应包括上呼吸感染、头痛、注射部位反应、关节痛、腹泻、胃肠炎、足癣感染、单纯疱疹感染。
 
【薬物相互作用】
在用TREMFYA治疗患者中避免使用活疫苗。
 
【供应/储存和处置方法】
如何供应
注射用tremfya(guselkumab )是透明的、无色到淡黄色的溶液,可能含有半透明的小粒子。 TREMFYA以单剂量100 mg/mL的预填充注射器形式给药
 
【贮存和处置】
TREMFYA是无菌和无防腐剂。遗弃任何未使用部分。
●贮存在一个冰箱在2oC至8oC(36oF至46oF)
●用前贮存在原始纸盒。
●用前避光保护。
●不要冻结。
●不要摇晃。
 

(责任编辑:编辑露露)



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