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沙芬酰胺(Xadago,safinamide)说明书

        2023-05-22 20:14              


【药品别名】    safinamide
【药品英文名】 Xadago
【适应症】     帕金森症
【研发公司】 赞邦及Newron合作
【药品型号】 片剂
【药品规格】 片:50 mg/100 mg
【使用方法】 口服
 
【适应证和用途】
XADAGO是一种单胺氧化酶型B(MAO-B)抑制剂适用为对左旋多巴[levodopa]/卡比多巴[carbidopa]在有帕金森病(PD)经受“不用药[off]”发作患者辅助治疗
 
【使用限制】: XADAGO未显示单剂治疗对PD治疗的疗效。 
 
【剂量和给药方法】
开始给予50 mg每日一次口服,当天同一时间2周后,剂量可能增加到100 mg每日一次,视个体需要和耐受性而定
肝损伤:每日1次患者中度肝损伤严重肝损伤患者禁忌,不超过50 mg
 
【禁忌症】
以下患者中禁忌XADAGO :
同时使用以下药物:
o其他单胺氧化酶抑制剂或单胺氧化酶强抑制剂其他药物(如利奈唑胺[linezolid] )。
哌啶[meperidine]和相关衍生物; 去甲肾上腺素选择性再摄取抑制剂; (三)或四唑嗪类抗抑郁药物; 环苄西林[cyclobenzaprine]哌啶乙酸甲酯[methylphenidate]、
o右美沙芬[Dextromethorphan]
safinamide超敏反应史。
严重肝损伤。
 
【警告和注意事项】
有可能引起或恶化高血压
与MAO抑制剂、抗抑郁剂或阿片联合使用可导致5 -羟色胺综合征。
白天生活活动期间有可能入睡。
考虑降低可能引起或恶化运动功能障碍的左旋多巴剂量
有可能引起幻觉和精神疾病
抑制可能引起问题的冲动/strong迫性行为
断裂导致高热的可能性
 
【副作用】
最不良反应(发生率为xad ago 100 mg /天,至少2%大于安慰剂)为运动功能障碍、跌倒、恶心、失眠
 
【薬物相互作用】
选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂:患者对5 -羟色胺综合征的监测
交感神经系统药物:高血压患者监测
酪蛋白(严重高血压的风险
乳腺癌耐药蛋白的基质( BCRP ) :潜在增加为BCRP基质血浆浓度
 
【在特殊人群中使用】
怀孕:动物数据显示可能危害胎儿
 
【贮存和处置】
贮存在25°C(77°F);外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)间[见USP控制室温]。

(责任编辑:编辑露露)



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