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地夫可特Emflaza (deflazacort) 说明书

        2023-05-22 20:05              


【药品名称】:Emflaza(deflazacort)
【药品别名】:deflazacort
【英文名】:Emflaza
【研发公司】:PTC THERAP
【适用症】:杜氏肌肉营养不良障碍
【型号规格】:6mg,18mg,30mg,36mg
 
【地夫可特Emflaza (deflazacort) 适应症】
Emflaza是一种皮质激素适用为治疗5岁和以上杜氏肌肉营养不良障碍(DMD)患者。
 
【地夫可特EMFLaza(deflazacort)剂量和给药方法】
每日推荐剂量约0.9 mg/kg /天口服
给定的天数达到少数天以上时逐渐中止
 
【地夫可特EMFLaza(deflazacort )剂型和规格】
片剂:6mg、18mg、30mg、36mg
口服悬液:22.75mg/mL
 
【地夫可特EMFLaza(deflazacort)禁忌症】
deflazacort或Emflaza活性成分中任何超敏反应
 
【地夫可特EMFLaza(deflazacort)警告注意事項】
内分泌功能改变:可能发生下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制、库欣综合征、高血糖; 慢性使用EMFLAZA针对这些情况监测患者
免疫抑制和感染风险增加:新发、重症化、播散风险增加,或潜伏感染重新激活,其严重且在某些情况下可能致命的传染病和症状可能被掩盖
心血管/肾功能变化:监测升高的血压和钠、降低的钾水平
胃肠穿孔:特定GI疾病患者风险增加,可能隐藏生命体征和症状
行为和情绪骚动:可能包括欣快感、失眠、情绪波动、性格变化、严重抑郁、精神病等
对骨的影响:慢性使用EMFLAZA监测骨密度降低
眼科效果:持续6周以上眼内压监测,如可能包括白内障、感染和青光眼的EMFLAZA
免疫接种:在患者接受免疫抑制剂剂量之前,请勿存活或减弱疫苗
严重皮肤皮疹:首次皮疹征象打上终止符号时,除非皮疹清除与药物相关
 
【地夫可特EMFLaza(deflazacort)副作用】
最常见的不良反应 10%对Emflaza和大于安慰剂(外观像库欣,为体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛症、中央性肥胖、咽炎
 
【地夫可特EMFLaza(deflazacort)薬物相互作用】
中度或强CYP3A4抑制剂:给予推荐剂量三分之一的Emflaza。
中度或强烈的CYP3A4诱导剂和Emflaza可能会降低疗效,因此请勿使用。
 
【地夫可特EMFLaza(deflazacort )如何供应/储存、处置】
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)。外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)间。见USP控制室温。.
在首次开瓶1个月后遗弃残留的任何未使用Emflaza口服悬液。
 

(责任编辑:编辑露露)



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