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布瓦西坦Briviact(brivaracetam)说明书

        2023-05-22 20:04              


【药品名称】:布瓦西坦(Briviact)
【药品别名】:brivaracetam
【英文名】:Briviact 
【研发公司】:UCB, Inc
 
【适应证和用途】
BRIVIACT是适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。
 
【剂量和给药方法】
起始剂量50 mg,建议每日两次。 根据个体患者的耐药和治疗反应,剂量可能下调至25 mg每日2次( 50 mg每日2次)或100 mg每日2次( 200 mg每日)。
如果暂时不能口服,可能使用巴氏注射液。
肝损伤:肝脏损伤所有期间,推荐起始剂量25 mg,每日2次; 最大剂量为75 mg,每日2次。
 
【剂型和规格】
⑴片:10 mg,25 mg,50 mg,75 mg,和100 mg
⑵ 口服溶液:10 mg/mL
⑶ 注射液:50 mg/5 mL单剂量小瓶
 
【禁忌症】
对布瓦西坦或在BRIVIACT中无活性成分的任何超敏性。
 
【警告和注意事项】
自杀行为与想法:对患者监测自杀行为与想法。
神经学不良反应:监测嗜睡和疲劳,忠告患者在获得足够的关于BRIVIACT的经验之前不要驾驶或操作机器。
学习精神不良反应:行为反应包括精神症状、易怒、抑郁、攻击性行为和焦虑; 对患者进行症状监测。
告知超敏反应(支气管痉挛和血管水肿)患者及时寻求医学护理。 发生超敏反应停止时,请勿重新启动BRIVIACT。
抗癫痫药物撤机: BRIVIACT应逐步撤机。
 
【副作用】
最常见的不良反应(对金砖5%以上,频率比安慰剂2%以上)为嗜睡/镇静、头晕、疲倦、恶心/呕吐。
报告怀疑有副作用,联系UCB,Inc .电话1-844-599-2273或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
 
【薬物相互作用】
利福平[rifampin]:BRIVIACT浓度降低,同时建议利福平患者增加Briviact剂量。
卡马西平[Carbamazepine] :由于暴露于卡马西平代谢物增加,出现耐药问题,同时在BRIVIACT患者中考虑降低卡马西平剂量。
苯妥英钠[Phenytoin] :苯妥英钠浓度可能增加,应同时在使用巴氏涂片的患者中监测苯妥英钠水平。
左乙拉西坦[Levetiracetam] :与左乙拉西坦联合用药不增加治疗效益。
 
【在特殊人群中使用】
妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害。
 
【孕妇用药】
不知道BRIVIACT是否被排泄在人乳汁中。在大鼠研究中曽显示布瓦西坦排泄在乳汁。由于大多数药物会被人的乳汁排泄,所以必须决定是停止哺乳还是金砖四国,并考虑到药物对母亲的重要性。
 
【孩子用药】
BRIVIACT在未满16岁患者中的安全性和有效性尚未确定。
 

(责任编辑:编辑露露)



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