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舒更葡糖Bridion(sugammadex)说明书

        2023-05-20 16:52              


【药品名称】:舒更葡糖Bridion(sugammadex)
【英文名】:sugammadex
【研发公司】:默沙东
【适用症】:逆转神经肌肉传导阻滞
【型号规格】:100mg/ml
 
【适应证和用途】
BRIDION是适用为在正在进行手术成年中罗库溴铵[rocuronium bromide]和维库溴铵[vecuronium bromide]诱发的神经肌肉阻断逆转。

【剂量和给药方法】
监测局部肌吸引确定BRIDION的给药时间和剂量。
单次注射给药
 
【对罗库溴铵和维库溴铵】:
局部肌吸引自发性强直恢复后计数( PTC )达1至2次,对4成刺激无局部肌吸引时,建议4 mg/kg。 ( 2.1 ) )。
四个系列刺激( TOF )反应中达到自发恢复,再次出现第二次抽吸运动,建议2 mg/kg。
 
【只对罗库溴铵】:
1.2 mg/kg洛索宁单剂量后立即(约3分钟)逆转神经肌肉阻断的临床建议16 mg/kg。
 
【剂型和规格】
200mg/2mL(100mg/mL )为单剂量小瓶推注
500mg/5mL(100mg/mL )为单剂量小瓶推送
 
【禁忌症】
已知对舒更葡萄糖或其任意成分的超敏反应。
 
【警告和注意事项】
过敏反应( 0.3%的健康志愿者我发生了过敏反应。 观察患者给药后适当的时间阶段。
)明显心动过缓)给药后数分钟内观察到明显心动过缓病例,有些甚至出现心脏骤停。 临床观察到明显心动过缓时,监测血流动力学变化,给予阿托品等抗胆碱药[atropine]。
呼吸功能监测:应支持患者恢复适当自主呼吸,达到可靠维持气道通畅的能力。 BRIDION后,应持续神经肌肉阻断或拔管后复发,并按适当程序提供适当通气。
再次给予等待时间用于神经肌肉阻滞剂。 例如,BRIDION逆转后,需要再给予一种神经肌肉阻滞剂。 等待时间取决于BRIDION剂量和患者肾功能。 探讨使用非甾体类神经肌肉阻滞剂。
 
【副作用】
据报道,最常见不良反应10%的患者高于2、4或16 mg/kg BRIDION剂量和安慰剂发生率。 分别是呕吐、疼痛、恶心、低血压和头痛。
 
【薬物相互作用】
托瑞米芬[Toremifene] :使用托瑞米芬的患者可能会延迟恢复。
激素避孕药: BRIDION给药后接下来7天的患者使用激素避孕药需另行使用非激素避孕方法。
 
【在特殊人群中使用】
BRIDION在儿童17岁患者中的安全性和有效性尚不确定。
严重肾损伤:不建议使用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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