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Zurampic(esinurad)说明书

        2023-05-20 16:47              


【药品名称】:Zurampic(lesinurad)
【药品别名】:lesinurad
【研发公司】:阿斯利康
【适用症】:痛风相关高尿酸血症
【型号规格】:200m
 
ZURAMPIC是一种URAT1抑制剂适用与一种黄嘌呤氧化酶抑制剂联用为与痛风关联高尿酸血症的治疗在患者单独用一种黄嘌呤氧化酶抑制剂未实现目标血清尿酸水平。

【使用制限】
建议不使用ZURAMPIC治疗无症状高尿酸血症。
 ZURAMPIC不宜单剂治疗。
 
【剂量和给药方法】
 ZURAMPIC建议200 mg每日一次与含不同嘌呤醇[allopurinol]或非布森[febuxostat]的黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用。 ZURAMPIC最大每日剂量为200 mg。
如果不能服用ZURAMPIC和黄嘌呤氧化酶抑制剂,可能会增加肾不良反应的风险。
 ZURAMPIC片应早晨食物、水和服用。
指导经常发生水合的患者。
开始ZURAMPIC前评估肾功能。 eCLcr低于45 mL/min时,请勿开始ZURAMPIC。
如eCLcr持续下降至低于45 mL/min中止ZURAMPIC。
 
【剂型和规格】
切片: 200毫克。
 
【禁忌症】
肾损伤严重,用于肾病终末期、肾移植受体,或透析患者。
 
【警告和注意事项】
肾事件( ZURAMPIC开始后曾发生肾功能相关不良反应,400 mg剂量观察到较高发生率,以单剂治疗发生率最高。 在ZURAMPIC治疗开始和期间监测肾功能,
特别是有eCLcr低于60 mL/min的患者,评估很急
性尿酸肾病的生命体征与症状
心血管事件:在ZURAMPIC上观察到重大无良心血管事件的因果关系尚未确定。
 
【副作用】
12-个月对照临床试验中最常见的不良反应(2%以上的Zurampic治疗合并黄嘌呤氧化酶抑制剂的患者与单用黄嘌呤氧化酶抑制剂更频繁发生)是由于头痛、流感、肌酐增加、胃食管反流
 
【薬物相互作用】
中度细胞色素p4502c9(cyp2c9)抑制剂)谨慎使用。
敏感CYP3A基质:监测对CYP3A基质的疗效。
 
【在特殊人群中使用】
肾损害:建议不要用于eCLcr低于45 mL/min的患者。
 肝受损:建议对有严重肝受损患者不使用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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