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美泊利单抗Nucala(mepolizumab)说明书

        2023-05-20 16:46              


【药品名称】:Nucala(mepolizumab)
【药品别名】:mepolizumab
【英文名】:mepolizumab
【研发公司】:GSK
【适用症】:哮喘
 
【适应证和用途】
NUCALA是一种白介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG1 kappa)适用为有严重哮喘年龄12岁和以上,和有一个嗜酸性表型患者的添加维持治疗。

【使用制限】
非其他嗜酸状态治疗。
不缓解急性支气管痉挛和哮喘状态。
 
【剂量和给药方法】
100 mg皮下给药,每4周一次。
有关冻干粉重建、注射制备和给药指导,请参考完整的处方资料。
 
【剂型和规格】
注射用:单剂量小瓶重建冻干粉100 mg。
 
【禁忌症】
制剂中米泊利单抗或对赋形剂超敏反应的历史。
 
【警告和注意事项】
1 .给予1.NUCALA后曾出现超敏反应(如血管水肿、支气管痉挛、高血压、荨麻疹、皮疹)。 在超敏反应事件中终止NUCALA。
2 .请勿用于治疗急性支气管痉挛或哮喘。
在接受NUCALA的患者中曾发生带状疱疹感染。 在开始用NUCALA治疗之前,在医疗上适当考虑水痘接种疫苗。
开始使用NUCALA治疗时,请不要突然中止全身,也不要吸入皮质激素。 适当逐渐降低皮质激素。
在用NUCALA治疗之前先治疗预先存在蠕虫感染的患者。 如果接受NUCALA治疗的患者感染时和对抗蠕虫治疗无反应,则中止NUCALA,直到解决寄生虫感染。
 
【副作用】
最常见的不良反应(发生率在5%以上)包括头痛、注射部位反应、背痛和疲劳。
 

(责任编辑:编辑露露)



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