VIIBRYD是适用于的治疗重度抑郁症(MDD)。在2项8周安慰剂-对照试验,在MDD成年患者中确定VIIBRYD的疗效。
【作用机制】
虽然维拉唑酮抗抑郁作用的机制尚不完全清楚,但被认为与通过CNS选择性抑制5 -羟色胺再摄取的5 -羟色胺活性的增加有关。 维拉唑酮也是5 -羟色胺5-HT1A受体一部分的激动剂,
对5 -羟色胺转导的净结果和维拉唑酮抗抑郁作用未知
【剂量和给药方法】
1.VIIBRYD推荐剂量40 mg每日1次。
2.VIIBRYD增量调整至40 mg剂量,初始剂量10 mg,每日1次,共7天。 之后,20mg增加到每天1次,剩下的7天,40 mg增加到每天1次。
3.VIIBRYD应与食物一起服用。 没有食物给药可能会降低不适当的药物浓度和疗效。
4 .停止治疗时逐渐降低剂量。
【剂型和规格】
得到VIIBRYD的10 mg、20 mg、40 mg片剂。
【禁忌症】
单胺氧化酶抑制剂[MAOI]:VIIBRYD不应与一种MAOI同时使用,停止一种MAOI,或在14天内开始使用一种MAOI。
【警告和注意事项】
1 .临床恶化/自杀风险:监测患者临床恶化和自杀意念或行为。
2.5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征[神经阻滞剂恶性综合征] :治疗中可能发生。 治疗的中止和开始。
3 .癫痫发作:治疗中可能发生。 在癫痫患者中谨慎使用。
4 .异常出血:治疗可能增加出血的风险。 伴有非甾体抗炎药( NSAIDs )、阿司匹林或其他影响凝血的药物时谨慎使用。
5 .躁狂症激活/轻度躁狂:治疗中可能发生。 筛查双相障碍(双相障碍)患者。
VIIBRYD终止治疗:建议逐渐减少剂量,而非突然终止。
7 .可能发生低钠血症(伴不适当抗利尿的分泌综合征) SIADH )。
【副作用】
最常见的不良反应(发生率5%和至少两倍安慰剂率)是腹泻、恶心、呕吐和失眠。
【薬物相互作用】
1.MAOIs:VIIBRYD不得与一种MAOI同时使用、停止一种MAOI或在14天内开始使用。
2.CYP3A4抑制剂:与CYP3A4强抑制剂联合给药时,VIIBRYD剂量应降至20 mg。
3.CYP3A4诱导剂: VIIBRYD与CYP3A4诱导剂联合使用可能导致不合理的药物浓度,降低疗效。 CYP3A4诱导剂对维拉唑酮全身暴露的影响尚未评估。
【在特殊人群中使用】
1 .妊娠:无孕期使用bryd的对照资料。 仅在潜在利润权衡大于潜在风险时使用。
2 .哺乳母亲:无乳汁者关于VIIBRYD浓度的资料。 只有潜在利益大于潜在风险的妇女才应该哺乳。
3 .儿童使用:尚未在患儿中研究bryd的安全性和有效性。
4 .老年人使用:建议不需要根据年龄调整剂量。
5 .肝损伤:建议有轻度或中度肝损伤的患者无需调整剂量。 重症肝损伤患者中VIIBRYD尚未被研究。
6 .肾损伤:轻度、中度或重度肾损伤患者建议不需要调整剂量。