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Uloric(Febuxostat非布索坦)说明书

        2023-05-18 23:27              


【适应证和用途】
ULORIC是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂适用于高尿酸血症痛风患者的慢性处理。不推荐ULORIC对无症状高尿酸血症的治疗。
 
【作用机制】
ULORIC是黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过降低血清尿酸达到其治疗作用。 治疗浓度不能期望ULORIC抑制嘌呤和嘧啶合成及代谢相关的其他酶。
 
【剂量和给药方法】
1 ) ULORIC建议每日1次40 mg或80 mg。 推荐的ULORIC起始剂量为40 mg,每日一次。 40mg给药后2周内血清尿酸( sUA )低于6 mg/dL的患者,推荐ULORIC 80 mg。
2 ) ULORIC可使用食物或抗酸剂给药。
3 )给予ULORIC时,中度肾或肝损伤患者无需调整剂量。
 
【剂量和规格】
片: 40 mg、80 mg。
 
【禁忌症】
正在使用硫唑嘌呤、巯基嘌呤或茶碱治疗的患者禁忌使用ULORIC。
 
【警告和注意事项】
1 )痛风爆发:开始给予抗尿酸血症药物,ULORIC期间可观察到痛风爆发性增加。 如果治疗期间出现痛风,则无需停用ULORIC。 预防性治疗(
治疗开始用非甾体抗炎药( NSAID )或秋水仙碱)可能有益至6个月。
2 )心血管事件)临床试验,在用ULORIC治疗的患者中,观察到发生率高于阿洛普利的心血管系统栓塞。 监查MI和中风的征象和症状。
3 )肝酶升高:在ULORIC-治疗患者中观察到转氨酶升高。 定期审计肝功能试验。
 
【副作用】
ULORIC-治疗患者发生率至少1%,比安慰剂至少大0.5%的不良反应是肝功能异常、恶心、关节痛和皮疹。
 
【薬物相互作用】
同时给予ULORIC和XO基质药物、硫唑嘌呤、巯基嘌呤或茶碱可能导致这些药物血浆浓度升高,从而引起严重毒性。
 
【在特殊人群中使用】
1 )严重肾损伤患者资料不充分。在严重肝损伤患者中尚未开展研究。 对这些患者必须慎重对待。
2 )尚未开展继发高尿酸血症(包括患者正在治疗的Lesch-Nyhan综合征或恶性疾病,或接受器官移植者)的研究。 因此,建议这些患者不要使用ULORIC。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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