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全压达Twynsta(替米沙坦)说明书

        2023-05-18 20:52              


【药品名称】:全压达Twynsta(替米沙坦)
【英 文 名】:Twynsta
【研发公司】:德国勃林格殷格翰
【适 用 症】:治疗原发性高血压
【型号规格】:40mg/5mg*28片
 
【用法和用量】
本品可在饭前或饭后服用。
原发性高血压的治疗:
应个体化给药。 初始剂量每次40mg称为一次,20、80mg剂量范围内^替米沙坦的降压效应与剂量相关。 给药后,未达到理想血压时,可增加剂量的最大剂量为80mg,每日一次。
本品可与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿药合用,此类利尿药与本品协同具有降压作用。 替米沙坦通常在开始治疗4至8周后发挥最大降压效果,因此在考虑增加药物剂量时应考虑这一点。
降低心血管风的脸:
建议每次剂量。 剂量小于80mg的替米沙坦能否有效降低心血管患病率和死亡率的风险尚不清楚。
应用替米沙坦治疗降低心血管风险时,建议密切监测血压,必要时适当调整降压药。
 
【特殊人群】
胃功能受损的患者
或中度肾功能受损患者服用本品,无需调整剂量。 本品在严重肾功能障碍或血液透析患者中的经验有限。 对于这类患者,建议将引发剂减少到20mg,每日一次。 肾功能损害患者使用本品时,建议定期监测血钾及血肌酐。
近期肾移植患者无替米沙坦使用经验。
肝功能障碍患者
或中度肝功能损害患者 ̄本品每日每次使用不超过40mg
 
【副作用和禁忌】
在安慰剂对照试验中,替米沙坦( 41.4% )的不良发生率与安慰剂( 43.9% )相似。 不良事件的发生与剂量无相关性,也与患者的性别、年龄、种族无关。
以下不良反应来自临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者的累计。
不良反应根据发生频率分为:
非常常见(大于1/10 ); 常见(大于1/100,小于1/10 ); 稀少(大于1/1000且小于1/100 ); 罕见(大于1/10000分之一,小于1000分之一); 非常罕见(小于1/10000分之一) 。
在每个频率组内,不良反应按严重程度降序列出。
感染
常见:感染症状(如泌尿道感染,包括膀胱炎),上呼吸道感染包括咽炎和鼻窦炎。
神経系:
罕见:焦急。
眼角:
少见:视力异常。
耳及前庭功能:
少见:眩晕。
 
【禁忌】
1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。
2.中晚期妊娠(第2个及第3个三月期间)及哺乳期妇女。
3.胆道阻塞性疾病患者。
4.严重肝功能损害患者。
 
【孕妇用药】 
1.妊娠期使用美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据),对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,
作为一个防范措施,替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时,改用一个合适的替代治疗。中晚期妊娠时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会损伤正在发育的胎儿甚至导致胎儿死亡,
因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。当发现怀孕时应尽早停用本品。2 .哺乳期的使用尚不清楚替米沙坦是否由乳汁分泌,因此本品对哺乳期妇女无效。
 
【孩子用药】
由于缺乏安全性和有效性数据,不建议18岁以下儿童使用本品。
 
【薬物相互作用】
1 .锂剂。 锂联合血管紧张素转换酶抑制剂可导致血液锂可逆水平升高和毒性反应。 也有锂盐和血管紧张素受体拮抗剂的并用。 因此,锂剂与本产品的联合使用必须慎重。 如果需要同时使用,
合并期间应监测血钾水平。
2 .部分药物可影响血钾水平或引起高钾血症(如ACE抑制剂、钾类利尿剂、钾离子利尿剂、钾离子补充剂、含钾盐替代品、环孢素a或肝素钠) 本品需要与这些药物联合使用时,建议监测血钾水平。
基于使用影响肾素-血管紧张素系统的其他药物的经验,本品与以上药物联合使用可能导致血钾水平升高。
 
【貯蔵】
请在常温30以下保管。
 
【制造商】
勃林格殷格翰。
 

(责任编辑:编辑露露)



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