【产地国家】：美国
【原产地英文商品名】： Jadenu
【原产地英文药品名】： DEFERASIROX
【中文参考药品译名】： 地拉罗司斯
【生产厂家】： 诺华公司
【生产厂家英文名】： Novartis Pharma
【剂量规格】： 片剂：90mg，180mg，360mg。
美国FDA批准新药Jadenu（deferasirox，地拉罗司）
（1）用于2岁及以上患者因输血治疗所致的慢性铁过载（CIO）的治疗；
（2）用于10岁及以上非输血依赖型地中海贫血综合征（NTDT）患者慢性铁过载（CIO）的治疗。
【适应症和用法】：
JADENU是一种铁螯合剂，用于治疗2岁及以上患者输血引起的慢性铁超负荷。该指征在加速批准下基于肝铁浓度和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。
JADENU用于治疗10岁及以上患有非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征和具有至少5mg Fe每克的肝脏铁（Fe）浓度（LIC）的患者的慢性铁超负荷干重（Fe / g dw）和血清铁蛋白大于300mcg / L。该指示在加速批准下基于肝铁浓度（小于5mg Fe / g dw）和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。
使用限制：
尚未进行JADENU在骨髓增生异常综合征（MDS）和由于输血的慢性铁超负荷的患者中的受控临床试验。JADENU与其他铁螯合疗法一起使用时的安全性和有效性尚未确定。
Jadenu自研发以来已在美国上市10年，是处方量最多的铁螯合剂。
Jadenu是Exjade的新口服处方，是可直接吞咽的第一个每日一次的铁螯合剂口服。 Exjade是一种分散片，混在液体中饭前必须空腹服用至少30分钟。
Jadenu无论是否进食均可直接吞咽，大大简化了慢性铁过载( CIO )的治疗管理。
Jadenu的加速批准基于该药临床试验中肝脏铁浓度和血清铁蛋白降低的疗效数据。 目前，诺华正在开展临床研究进一步调查Jadenu的远期疗效和安全性。 现在，
许多镰状细胞增多症、地中海贫血或骨髓增生异常综合征患者需要频繁输血治疗，相应地也需要长期日常铁螯合治疗。
慢性铁过载( CIO )是过多的铁长期积聚在机体组织和器官(尤其是心脏和肝脏)所致，多见于经常输血治疗的贫血患者，如不及时治疗，会导致致命的肝脏和心脏损伤。 另外，
慢性铁过载( CIO )可发展为一种叫做血红蛋白沉积症( hemochromatosis )的疾病，其特征是虚弱、疲劳、关节或腹部疼痛，甚至器官衰竭。 因此，可以有效去除体内过多的铁，对频繁接受输血治疗的患者极其重要。 deferasirox (地拉罗斯)是一种铁螯合剂，改善铁过载效果明显。
警告：
JADENU可能是严重和致命的原因。 肾毒性、肝毒性、胃肠道出血、JADENU治疗需要密切的患者监测，包括肾脏和肝功能的实验室测试。
【作用机制】:
jdenu(deferasirox )是对铁如Fe3有选择性的口服活性螯合剂。 它是高比例2:1比例结合铁的三齿配体。 虽然恐龙对锌和铜的亲和性非常低，但施用地龙后，这些微量金属的血清浓度可变地减少。 这些减少的临床意义不确定。
【剂量和给药】:
转移铁超载：初始剂量14mg/kg (按最近全片计算)，每日1次。
NDT综合征：初始剂量7mg/kg (按最近全片计算)，每日一次。
每月监测血清铁蛋白，相应调整剂量。
每6个月监测LIC，相应调整剂量。
空腹或服用低脂肪食物。
中度( Child-Pugh B )肝损伤剂量减少50%。 避免严重( Child-Pugh C )肝损伤的患者。肾损伤患者中减少剂量50 % ( clcr 40-60 mL/min )。
【禁忌症】:
血清肌酐低于正常上限( ULN (或肌酐清除率) ClCr ) 2倍以上40 mL/min。
表现不佳的患者。
高危骨髓增生异常综合征( MDS )患者。
患有晚期恶性肿瘤的患者。
血小板数小于50109/L的患者。
已知对地龙草或JADENU中任一种成分的超敏反应。
【警告和注意事项】:
骨髓抑制：在包括中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血和血小板减少症恶化、致命事件的JADENU治疗期间监测血细胞计数。 中毒治疗。
提高老年人的毒性：密切监测毒性。
超敏反应：停止JADENU严重反应，进行医疗干预。
严重皮肤反应，:停用JADENU。
【副作用】:
在输血铁过载的患者中，最常见的(5%以上)不良反应是腹泻、呕吐、恶心、腹痛、皮疹和血清肌酐升高。 地龙治疗的NTDT综合征患者中，最常见(5)以上不良反应为腹泻、皮疹、恶心。
【薬物相互作用】:
由于JADENU的作用机制，避免使用JADENU和含铝抗酸制剂。
暴龙增加了CYP2C8基质瑞格列奈的暴露。 探讨瑞格列奈剂量下降及血糖监测。
避免使用JADENU与CYP1A2底物茶碱作为茶碱水平可以增加。
【在特定人群中使用】：
怀孕：根据动物研究，可能导致胎儿伤害。
哺乳：停止药物或母乳喂养，考虑到药物对母亲的重要性。
(责任编辑：编辑露露)
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