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Entocir (budesonide) 布地奈德肠溶缓释胶囊说明书

        2023-05-18 20:43              


【商品名】:Entocir
【英文名】:budesonide
【中文名】:布地奈德肠溶缓释胶囊
【剂型规格】:胶囊 3mg*50粒
【储存条件】:常温,密闭置干燥阴凉处保存。
【生产商】:Tillotts Pharma GmbH
 
【Entocir (budesonide) 布地奈德适应症和用法】
Entocir是一种皮质类固醇,适用于:
治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病,包括回肠和/或升结肠。
在成人中维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解,包括回肠和/或升结肠长达3个月。
 
【entocir(budesonide )布地奈德药品简介】
ENTOcir(budesonide布地奈德)是一线抗炎药和局部作用糖皮质激素,用于诱导和维持轻度至中度盲肠返流克罗恩病(胶囊)和溃疡性结肠炎)的缓解和活性物质的缓解。 显微镜结肠炎(胶囊)。
Entocir有两种处方,胶囊和灌肠剂可在40多个国家使用。
 
【entocir(budesonide )布地奈德作用机制】
布地奈德是一种抗炎皮质激素,具有高糖皮质激素作用和弱盐皮质激素作用。 布地奈德对糖皮质激素受体的亲和力反映了药物的内在效力,是皮质醇的200倍,是皮质醇的15倍。
 
【entocir(budesonide )布地奈德剂量与给药】
每天早上服用一次。  请勿咀嚼或压碎。 对于无法吞咽完整胶囊的患者,打开胶囊,将颗粒放入一汤匙苹果酱中。 30分钟内混合消耗所有内容。 请勿咀嚼或压碎。 上面有8盎司的水。 治疗期间请不要吃葡萄柚汁。
 
【entocir(budesonide )布地奈德推荐使用量】:
1 .轻度至中度活动性克罗恩病:
成人:每日9毫克,最长8周; 反复治疗8周,反复出现活动性疾病。
体重超过25公斤的儿科8至17岁:每日每次9毫克,最长8周,持续每天早上6毫克,持续2周。
维持轻度至中度克罗恩病临床缓解
成人:每日6毫克,最长3个月; 锥度完成3个月后停止。 未证实持续治疗超过3个月可提供实质性临床益处。
口服泼尼松切换时,逐渐减量泼尼松,同时开始使用Entocir。
2.肝機能障害:
考虑将中度肝功能障碍的成年患者每日一次减少至3 mg ( P-Pugh B级)。
 
【entocir(budesonide )布地奈德禁忌症】
对布地奈德片任何成分过敏者。
 
【entocir(budesonide )布地奈德的警告和注意事项】
高频度与肾上腺轴抑制:遵循皮质类固醇常见警告; 儿科和肝功能障碍患者的风险可能会增加。
其他系统性皮质类固醇转移患者中类固醇断裂症状:皮质类固醇逐渐减量,具有高度全身作用; 监测禁断症状和暴露过敏(鼻炎、湿疹)。
包括感染风险增加、严重致命的水痘和麻疹:监测患有活动性或静止性结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒或寄生虫感染或单纯疱疹的患者。其他皮质激素效应:监测可能对皮质激素产生不良影响的伴发疾病患者(如高血压、糖尿病)。
 
【entocir(budesonide )布地奈德的不良反应】
成人最常见的不良反应()是头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胃肠胀气、呕吐、疲劳和疼痛。
 
【entocir(budesonide )布地奈德药物相互作用】
避免使用CYP3A4抑制剂(酮康唑、葡萄柚汁等) (可提高布地奈德全身浓度)。
 
【entocir(budesonide )布地奈德用于特定人群】
怀孕:根据动物的数据,可能对胎儿造成危害。
 

(责任编辑:编辑露露)



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