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富马酸吉列替尼Xospata说明书

        2023-05-16 19:21              


【中文名】:富马酸吉列替尼
【商品名】:Xospata
【化学名】:Gilteritinib
【制造药厂】:安斯泰来 Astellas Pharma
【药物规格】:40mg x 84粒;药片
 
【富马酸吉列替尼Xospata简介说明】
富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。
 
【富马酸吉替尼Xospata临床】
富马酸吉立替尼Xospata的批准基于该药在包括138名患者的临床试验中的成绩。 在这些确认具有FLT3基因突变的AML患者中,21%接受治疗的患者达到完全缓解或完全缓解加血液学部分恢复。
在接受Xospata治疗前,106名患者需要接受血红细胞或血小板进口,治疗后,31%的这些患者至少在56天内不再需要输血。
 
【富马酸吉替尼Xospata适应证】
富马酸吉立替尼Xospata是一种外切酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病( AML )合并FLT3的成年患者。
 
【富马酸吉替尼Xospata推荐用法和用量】
每日一次口服,每次3粒120mg。
 
【富马酸吉替尼Xospata警告和注意事项】
1)后部可逆性脑病综合征( PRES ) :发生PRES的患者停用Xospata。
2) QT间期:中断并减少QTcF超过500msec的XOSPATA住院患者的剂量。 纠正Xospata给药前和给药期间低钾血症或低镁血症。
3)胰腺炎)在胰腺炎患者中中断并减少剂量。
4)胎儿毒性) XOSPATA可引起胎儿损伤
孕妇服用可告知胎儿潜在风险,并使用有效的避孕方法。
 
【富马酸吉替尼Xospata常见不良反应】
最常见的不良反应20%为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐。
 
【富马酸吉替尼Xospata药物相互作用】
P-gp联合强CYP3A诱导剂:请勿同时使用。
强CYP3A抑制剂:考虑替代疗法。 在不可避免联合强CYP3A抑制剂的情况下,更频繁监测患者XOSPATA的不良反应。
 
【富马酸吉替尼Xospata对特定人群的使用】
哺乳期:建议女性不要母乳喂养。
 

(责任编辑:编辑露露)



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