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Xgeva地诺单抗说明书

        2023-05-16 19:12              


【中文名】:地诺单抗
【商品名】:Xgeva
【英文名】:Denosumab
【制造药企】:Amgen Inc. 美国安进
【药物规格】:120mg/1.7ml ; 注射液
 
【Xgeva地诺单抗简介说明】
(1)地诺单抗XGEVA与RANKL结合,RANKL是对破骨细胞的形成、功能和生存极为重要的跨膜蛋白或可溶性蛋白,破骨细胞负责骨重吸收,调节骨骼中的钙释放。RANKL可刺激增强破骨细胞活性,这个过程是实体瘤骨转移的骨骼病理学过程。相似地,骨巨细胞肿瘤含有表达RANKL的骨基质细胞和表达RANK受体的类破骨细胞,通过RANK受体信号可引起骨溶解和肿瘤生长。
(2)XGEVA可阻止破骨细胞表面、其前体和类破骨细胞上的RANKL激活受体。
  
【Xgeva地诺单抗适应症】
(1)预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状
(2)治疗不适合手术,骨骼系统成熟的骨巨细胞肿瘤患者。
(3)治疗对双磷酸盐抵抗的恶性高钙血症。
(4)用于双磷酸盐类药物治疗不敏感的难治性恶性高钙血症。
(5)限制使用:不用于治疗多发性骨髓瘤患者预防其骨骼相关症状。
 
【Xgeva用法用量】
1) XGEVA只能皮下注射,不能静脉注射、肌内注射或皮内注射。
2)实体瘤骨转移( 120mg每4周于上臂、大腿或腹部皮下注射。
3)骨巨细胞瘤: 120mg每4周皮下注射,第一个月治疗d8和d15再给予120mg。
4)适当给予钙和维生素d预防低钙血症。
5)恶性高钙血症:每4周皮下注射20mg,第一个月治疗d8和d15再给予120mg。 在上臂、大腿或腹部皮下注射药物。
 
【Xgeva常见不良反应】
1)实体瘤骨转移患者最常见的不良反应) )为疲劳/无力、低磷血症和恶心。
2)骨巨细胞瘤患者常见不良反应) )包括头痛、关节痛、恶心、背痛、疲劳、四肢疼痛。
3)恶性高钙血症的不良反应()包括恶心、呕吐、呼吸困难、食欲减退、头痛、末梢水肿、贫血、腹泻、便秘。
 
【Xgeva警告注意事項】
1)不使用相同活性药物)服用XGEVA的患者请勿使用Prolia。
2)使用本药可能出现过敏反应; 如果出现过敏反应就要永远停止用药。
3)低钙血症)本药可能引起严重症状的低钙血症,或致命。 给药前应纠正低钙血症,治疗期间监测患者血钙水平,特别是首剂第一周,适当补充钙和维生素d。
4)颌骨坏死( ONJ ) :有报道发生ONJ,用药前行口腔检查,治疗中观察症状,避免牙科侵袭性操作。
5)不典型股骨骨折)评估患者大腿部或腹股沟疼痛情况,诊断不典型股骨骨折。
6)监测停药后高钙血症)患者症状,妥善治疗。
(7)胎儿毒性:本药危害胎儿,告知育龄妇女该药危害,采取有效避孕措施。
 

(责任编辑:编辑露露)



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