【生产企业】：强生公司
【规格】：50mg/vial；
【商标】：Adcetris
【通用名(中文商标)】：Brentuximab (本妥昔单抗）
【英文名称】：Brentuximab vedotin
【有效期】：24个月
【贮藏】：避光贮存在原始盒小瓶内在2-8°C (36-46°F)。
【本妥昔单抗Adcetris适应症】
一、自体干细胞移植后失败，或曾接受两种类型多药化疗后失败的经典霍奇金淋巴瘤患者。
二、自体干细胞移植后，复发或疾病进展风险较高的经典霍奇金淋巴瘤患者。
三、至少进行1次多药化疗后失败的弥漫性间质大细胞淋巴瘤。
【Adcetris用法用量】
一、推荐剂量1.8mg/kg，最高剂量不超过180mg，静脉注射应超过30min，每3周进行一次。
二、如有轻度肝损伤( Child-PughA )，降低剂量至1.2mg/kg，最高剂量不超过120mg。
三.中度肝损伤或重型( Child-Pugh B或c )或严重肾损伤(肌酐清除率小于30ml/min )的患者应避免使用。
四.自体干细胞移植巩固治疗的患者，应在康复后或治疗后4-6周接受本药治疗。
【Adcetris药物过量】
对过量使用ADCETRIS药物没有已知的抗毒。 用药过量，应严密监测患者不良反应，尤其是中性粒细胞减少，并给予支持治疗。
【Adcetris的注意事项】
1 .不与博莱霉素一起服用或引起肺毒性。
抑制CYP3A4/5，与P-糖蛋白外排转运基质竞争。
3 .周围神经病变：主要引起感觉周围神经病变，也有运动神经病变，观察患者有无感觉迟钝、敏感等感觉异常。
4 .输液反应：包括过敏，输液过程中应密切观察患者症状，如出现输液反应，应中断治疗，对症治疗。 出现过敏时，应立即永久停止治疗，治疗过敏症状。
5 .血液毒性：密切监测重症中性粒细胞(持续1周以上)和3/4级血小板减少或可能贫血患者全血细胞计数，并观察患者是否存在发热现象。
6 .重症感染：肺炎、菌血症和可能败血症或败血性休克，密切关注患者是否疑似细菌、真菌或病毒感染。
7 .肿瘤溶解综合征：仔细观察肿瘤快速生长或肿瘤负荷的患者。
8 .肾损伤患者毒性增加：重度肾功能患者避免使用。
9 .肝毒性)肝毒性，包括转氨酶/胆红素升高可能是致命的； 肝病或肝酶升高的患者会增加这种风险。 密切观察患者肝酶和胆红素水平，肝功能损伤加重，应延期用药、降低剂量或停止治疗。
10 .进行性多灶性脑白质病( PML )患者出现中央神经病症状，行PML筛查，确诊PML须停药。
11 .肺毒性：或出现肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征，观察患者咳嗽和呼吸困难症状。
12 .严重皮肤反应：或出现SJS和毒性表皮坏死( TEN )，立即停药，对症治疗。13 .胚胎胎儿毒性：警告女性药物对胎儿的危害。
【Adcetris不良反应】
常见的不良反应包括血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、贫血、疲劳、肌肉酸痛、周围感觉神经病、上呼吸道感染、恶心、红疹和发热。
【抗Adcetris特殊人群用药】
一.孕妇及哺乳期妇女用药
不知道brentuximab vedotin是否被人的乳汁排泄。 由于许多药物被人的乳汁排泄，以及哺乳儿童可能来源于ADCETRIS的严重不良反应，必须决定是停止哺乳还是停药。
思考药物对母亲的重要性。
二、老年薬事
ADCETRIS的临床试验中不包括足够数量的年龄65以上的患者，与年轻患者的反应是否不同还不清楚。 安全性和疗效还没有确定。
三、子薬供給
ADCETRIS在孩子们中的安全性和有效性还没有确定。 ADCETRIS的临床试验仅包括9例儿童患者及其数量，不足以确定与成人患者的反应是否不同。
【Adcetris药物相互作用】
一.其他药物对ADCETRIS的影响
CYP3A4抑制剂/诱导剂： MMAE主要由CYP3A代谢[见临床药理学( 12.3 ) ]。 ADCETRIS和酮康唑[ketoconazole]、
由于联合给予强力CYP3A4抑制剂，对MMAE的暴露增加了约34%。 接受强CYP3A4抑制剂的患者应同时使用ADCETRIS严密监测不良反应。 ADCETRIS和利福平[rifampin]、
通过联合给予强力CYP3A4诱导剂，对MMAE的暴露减少了约46%。
二. ADCETRIS对其他药物的影响
联合给药ADCETRIS不影响咪达唑仑[midazolam]、CYP3A4基质暴露。 相关临床浓度MMAE不抑制其他CYP酶[见临床药理学( 12.3 ) ]。
预计ADCETRIS不会改变对CYP3A4酶代谢药的暴露。
【Adcetris药理作用】
brentuximab视频三角网是ADC。 抗体是引导CD30嵌合IgG1的。 小分子，MMAE是微破坏剂。 通过衔接子MMAE共价附着于抗体。
非临床资料提示，ADCETRIS的抗癌活性是由ADC与CD30-表达细胞结合，继而ADC-CD30复合体内化、蛋白水解裂解释放MMAE引起的。 细胞内MMAE结合微管破坏微管网络，
随后引起细胞周期停止和细胞凋亡。
(责任编辑：编辑露露)
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