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比美替尼MEKTOVI说明书

        2023-05-15 20:19              


【生产企业】:美国 ARRAY BIOPHARMA INC公司
【规格】:15mg×180粒/盒;
【商标】:MEKTOVI
【通用名(中文名称)】:Binimetinib (比美替尼)
【英文名称】:Binimetinib Tablets
【有效期】:24个月
 
【比美替尼MEKTOVI适应症】
MEKTOVI是一种激酶抑制剂,与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。
 
【MEKTOVI用法用量】
开始MEKTOVI前,证实肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
建议剂量45毫克口服,每日两次与大麻素( encorafenib )联合使用,直至病情发展或达到不可接受的毒性。
对于中度或严重肝功能损害的患者,推荐剂量每日口服30毫克。
 
【MEKTOVI注意事项】
1 .心肌病:开始治疗前,评估左心室射血分数( LVEF ),然后治疗后1个月评估2~3个月。 LVEF低于50%的患者没有建立MEKTOVI的安全性。
2 .静脉血栓栓塞:可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
3 .眼部毒性:发生浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞( RVO )和葡萄膜炎。 定期进行眼科评估和视力损害。
4 .评估可能间质性肺病( ILD )的ILD新的或进行性的不明原因肺症状或发现。
5 .肝毒性:治疗前和治疗期间及临床医嘱监测肝功能检测。
6 .横纹肌溶解症(定期监测肌酸激酶和肌酐并遵照临床医嘱。
7 .出血:可能发生严重出血事件。
8 .胚胎胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。 建议具有胎儿潜在风险的可能生殖的妇女,使用有效的避孕措施
 
【MEKTOVI不良反应】
MEKTOVI最常见的不良反应() 25 ) )包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛。
 
【MEKTOVI给特殊人群用药】
哺乳期:建议不要用母乳喂养。
 
【MEKTOVI药理作用】
binimetinib在无细胞免疫检测中抑制细胞外信号相关激酶( ERK )磷酸化以及BRAF变异人黑素瘤细胞系的活性和MEK依赖性磷酸化,binimetinib还抑制BRAF-变异小鼠异种移植模型中的体内ERK磷酸化和肿瘤生长。
 

(责任编辑:编辑露露)



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