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威罗非尼Zelboraf说明书

        2023-05-15 20:17              


【中文名】:威罗非尼
【商品名】:Zelboraf
【英文名】:Vemurafenib
【制造药厂】:Roche罗氏
【规格】:240mg;56粒
 
【威罗非尼Zelboraf简介说明】
BRAF是人类最重要的原癌基因之一,BRAF绝大部分发生BRAF V600E突变,从而导致了下游MEK-ERK信号通路的持续激活。 V600E发生突变对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。威罗非尼能够选择性地抑制BRAF V600E激酶,进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。美国FDA批准其适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
 
【威罗非尼Zelboraf适应症】
威罗非尼Zelboraf是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
 
【Zelboraf的使用量】毎日2回、毎日2粒。
每次间隔12小时服用,可以随餐服用,也可以不随餐服用。
 
【Zelboraf的注意事项】
1) 24%的患者发生皮肤鳞状细胞癌( cuSCC )。 治疗开始前和治疗时每2个月进行皮肤学评估。 切除处理和治疗的继续不调整剂量。
2)治疗期间和恢复治疗时均有严重超敏反应报道,包括韦罗芬标准、过敏反应。 在严重超敏患者中停用ZELBORAF。
3)曾有报道严重的皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。 在有严重皮肤学反应的患者中停止治疗。
4) QT延长已有报道。 治疗前和调整剂量后监测ECG和电解质。 第15天,治疗前3个月每3个月,以后3个月或更经常在临床医嘱时监测ECGs。 QTc超过500 ms时,暂时中断ZELBORAF,
纠正电解质异常,控制QT的风险因素。
5)可能发生肝脏实验室异常。 治疗开始前和治疗期间每月或临床医嘱时监测肝酶和胆红素。
6)有报道称光敏性。 建议患者服用ZELBORAF时不要暴露在阳光下。
7)已有报告显示葡萄膜炎、虹膜炎、视网膜静脉阻塞等严重眼科反应。 对眼科反应的常规监测患者。
8)报道新原发性恶性黑色素瘤。 维库溴铵用量、切除处理、继续治疗为无剂量调整。 如上所述,进行皮肤学监测。
9)怀孕)可能危害胎儿。 忠告女性对胎儿的潜在风险。
10 )采用FDA-核准检测BRAF突变选择适合ZELBORAF治疗的患者。 在有野生型BRAF黑色素瘤的患者中ZELBORAF的疗效和安全性尚未得到研究。
 
【Zelboraf禁忌】
使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤的患者建议不要使用韦洛芬片ZELBORAF。
 
【Zelboraf孕妇用药】
哺乳母亲:接受维罗凤凰片ZELBORAF时中止哺乳
 
【Zelboraf药品相互作用】
(1)CYP底物:建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。
(2)威罗菲尼片ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。
 
【Zelboraf贮藏】
常温下避光储藏。
 

(责任编辑:编辑露露)



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