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艾滋病治疗革命性药物Cabenuva获批

        2023-05-13 20:19              


2020年3月20日,加拿大卫生部(Health Canada)批准了Cabenuva (cabotegravir and rilpivirine extended release injectable suspensions 卡博特韦与利匹韦林缓释注射混悬液)上市。Cabenuva由ViiV公司与强生旗下杨森制药合作开发,包含两种注射药物:ViiV公司的长效非核苷逆转录酶抑制剂卡博特韦(cabotegravir)和强生的长效HIV-1整合酶链转移抑制剂利匹韦林(rilpivirine)。

Cabenuva是世界上首个只需每月一针,就能有效抑制HIV-1病毒的完整长效治疗方案,用于替代HIV-1病毒已经得到抑制的患者(HIV RNA <50拷贝/mL)的抗病毒治疗方案。它将艾滋病患者每年接受治疗的天数从365天降为12天。 


【Cabenuva公司简介】
VIV health care:100 %专注于艾滋病毒治疗
ViiV Healthcare是一家100%专注于艾滋病毒的公司,致力于为全球艾滋病毒感染者提供创新药物。该公司于2009年11月由辉瑞和格拉克索史密斯克莱因合资成立,两家公司都将HIV资产转移给了新公司。 2012年,Shionogi加入了该公司。 该公司76.5%的股份由葛兰素史克( GlaxoSmithKline )持有,13.5%由辉瑞持有,10%由Shionogi持有。
欢跃公司产品的市场份额约为全球艾滋病毒市场的19%,成为继希腊科学公司之后该领域的第二大医疗保健公司。 欢跃公司致力于开发治疗艾滋病的新药,减少对感染该病毒的3600多万人的影响。
 
楊森制薬有限公司:医薬革新変革先験者
西安杨森是强生的制药子公司,也是改革开放以来最早进入中国的制药公司之一。 自1985年创立以来,西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品以满足不断增长的医药卫生需求。
这些产品涵盖精神疾病、神经疾病、肿瘤疾病、免疫性疾病、胃肠疾病、真菌类疾病及传染性疾病等领域。 本着公司的信仰和关怀的精神,西安杨森一直是一个活跃的企业公民,在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面成功开展了50多个合作项目。
 
艾滋病治疗革命药物——Cabenuva
Cabenuva每月一次双药联合治疗,由长效非核苷逆转录酶抑制剂卡他韦( cabotegravir )和长效HIV-1整合酶链转移抑制剂洛匹韦林( HIV-1整合酶)组成。
每月一次臀部肌肉注射治疗成人艾滋病毒。 利维林片于2018年11月在中国上市。 卡波西韦通过阻止病毒DNA整合到人类免疫细胞( T细胞)的遗传物质中来抑制HIV的复制。
胆红素是特异性作用于1型人类免疫缺陷病毒( HIV-1 )的非核苷逆转录酶抑制剂( NNRTI ),通过竞争性抑制HIV-1逆转录酶( RT )抑制HIV-1的复制。CABENUVA不适用于已知对卡介韦( cabotegravir )和洛匹韦林( ropiverin )耐药的患者,也不适用于可能耐药的患者。
 
Cabenuva的——很容易使用
对于艾滋病患者,传统的抗病毒治疗方案是高效联合抗病毒治疗( HAART,俗称“鸡尾酒疗法”),联合抑制HIV复制所需的3种酶——的逆转录酶、整合酶和蛋白酶可以避免单一药物的耐药性。 这种疗法需要每日口服药物,患者顺应性差。
CABENUVA是首个每月注射一次就能有效抑制HIV病毒的治疗方案,将患者每年需要365天服用的药物缩小到只需每年接受12次治疗就能维持病毒抑制,大大方便了患者的使用。 错过注射量的时候也可以口服洛匹韦林和卡博特韦片,代替本月错过的注射CABENUVA治疗,但最多持续两个月。
 
Cabenuva的——治疗效果好
研究结果表明,每月注射一次CABENUVA抑制病毒的能力与传统口服抗逆转录病毒药物治疗相当。 在包括来自16个国家的1100多名患者的两个三期临床实验ATLAS和FLAIR中,在48周的研究期间,CABENUVA在维持病毒抑制方面和每天口服抗逆转录病毒药物一样有效。
 
Cabenuva的——很受欢迎
在ATLAS和FLAIR的研究中,48周治疗结束后,532名参与调查的患者中有523名( 98.3% )喜欢CABENUVA的治疗方案
只有9名患者( 1.7% )喜欢以前的口服抗逆转录病毒药物治疗。
 
Cabenuva的——注意事项
世界上没有绝对完美的药物,Cabenuva在使用方法上有了划时代的发展,但仍然存在不完善的地方。 因此,在使用Cabenuva之前,必须注意以下事项:
【Cabenuva的不良反应及注意事项】
1 .最常见的一至四级不良反应()为注射部位反应、发热、疲劳、头痛、筋骨疼痛、恶心、睡眠障碍、头晕、皮疹和腹泻。
2 .过敏反应: Cabenuva可能引起皮肤等部位的过敏反应。 使用Cabenuva前,给予口服治疗剂量卡波西韦和洛匹韦林片,评估耐受性。 对于已知或可能对卡介韦和雷比林耐药的患者,
你不应该用Cabenuva。 出现过敏症状立即停止使用Cabenuva。3 .感染与并发症:患者仍可能出现细菌感染及其他并发症
4 .肝毒性(血清转氨酶升高)乙型或丙型肝炎合并感染或治疗前转氨酶显著升高患者转氨酶升高加重或发展的风险增加; 建议监测肝脏化学成分
5 .注射反应: Cabenuva注射后几分钟内出现注射反应(小于0.5% ),注射后几分钟可能开始消退。 包括呼吸困难、躁动、腹部绞痛、皮肤潮红、出汗、口腔麻木、血压改变。
6 .感染风险:服用药物后仍有感染风险,应采取预防措施
7 .抑郁症
8 .耐药性:治疗中断有产生耐药性的风险
9 .错过剂量:每日一次口服洛匹韦林和卡博特韦片,最多持续2个月,以替代当月错过的CABENUVA注射治疗。
 
【Cabenuva特殊人群用药】
目前尚无关于老年人( 65岁以上,儿童) (未满18岁)、孕妇的研究数据,特定人群使用Cabenuva的安全性和有效性尚不确定。
用Cabenuva治疗的哺乳期母亲不宜母乳喂养婴儿。
 

(责任编辑:编辑露露)



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