3.高骨折风险的糖皮质激素性骨质疏松症患者（每日剂量≥5毫克泼尼松）的治疗
2019年10月7日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了根据505（b）（2）调节途径，以Forteo®（teriparatide 特立帕肽注射液）作为参考药物的Bonsity（PF708）的上市。与Forteo一样，FDA批准的PF708产品适用于某些骨折高危患者的骨质疏松症治疗。
【Bonsit剂量与给药方法】
推荐剂量：每日皮下注射20微克。 一支注射笔含有28天的剂量。 即使28天后容器里还有药，也必须销毁。 BONSITY的使用不应该超过两年。
使用方法：
1.BONSITY宜皮下注射至大腿或腹壁。
2 .给药前目测检查肠BONSITY颗粒物质及变色情况。 BONSITY是透明无色的液体。 固体粒子或溶液浑浊或有颜色时请不要使用。
3.BONSITY注射笔含28天药物。 被设定为每天服用20微克的药物。
请勿将药物从BONSITY注射笔转移到其他注射器上。 这个有可能服用错误的量。
5 .将输送装置从冰箱中取出后，立即注射BONSITY。
6 .每次使用后，重新盖上搬运装置，并立即放回冰箱。
7 .一天中的任何时候都可以使用BONSITY。 最好每天在同一时间使用。
8 .如果忘记或平时注射的时间不能使用BONSITY，当天内尽快使用BONSITY。 但是，在同一天内不要注射一次以上。
9 .也可以减少或停止锻炼、饮食、吸烟和饮酒的辅助治疗。 钙和维生素d补充剂可以与BONSITY同时服用。
【Bonsity警告及注意事项】
1 .骨肉瘤：在雄性和雌性大鼠中，BONSITY可能导致骨肉瘤(恶性骨肿瘤)发病率增加。 骨肉瘤基线风险增加的患者不宜使用BONSITY。
佩吉特骨症(不明原因碱性磷酸酶升高)、开放性骨骺的儿童和青少年，曾行骨体外放疗或种植体放疗。
2 .直立性低血压症： BONSITY可引起直立性低血压，一般发生在服用BONSITY后4小时内，数小时内消失。 有些人在头几次给药后会感到头晕、心跳加快、虚弱，如果有这些症状
你可以马上坐下或躺下继续注射BONSITY。 如果症状恶化或没有消失，请停止服用BONSITY，并与医生联系。3 .高血钙症：即血液中钙含量增加，表现为恶心、呕吐、便秘、低能或肌肉无力。 BONSITY可能加重高钙血症，
高钙血症患者和潜在的高血钙症如原发性甲状旁腺功能亢进症患者不宜使用BONSITY治疗。
4.BONSITY的安全性和有效性在治疗2年后仍未得到评估。 因此，不建议患者一生使用该药2年以上。
5 .骨转移并骨恶性肿瘤：有骨转移或骨恶性肿瘤病史的患者不宜接受BONSITY治疗。
6 .代谢性骨病：患有代谢性骨病的患者不宜接受BONSITY治疗
7 .尿石症或高钙尿症： BONSITY可加重活动性尿石症或高钙尿症，尿石症或高钙尿症患者应谨慎使用。 疑似活动性尿石症或高钙尿症时，应考虑测定尿中钙排泄量。
【Bonsity药物相互作用】
1 .地高辛(单剂量三肽)不影响地高辛的心率减慢作用。 但是，由于三肽可能会暂时增加血清中钙含量，
因此，服用地高辛的患者应谨慎使用本品。
2 .氢氯噻嗪： 25mg氢氯噻嗪联合40mg三肽( teriparatide )对血清中钙水平无影响。
但更高剂量氢氯噻嗪联合曲帕肽对血清钙水平的影响尚未见研究。
3 .利尿药：在健康人和轻度、中度或重度肾损害患者中，
呋塞米( 20(100mg )和三肽( 13 ( 72m L/min )，血清钙)2)和24h内尿钙) 37 )对三肽的反应略有增加。
【Bonsity注射液药物过量】
BONSITY单次剂量最高可达100微克，重复剂量最高可达60微克/天，持续6周。 过度用药可能增加迟发性高血钙症和直立性低血压的风险，也可能出现恶心、呕吐、头晕、头痛等症状。
在某些情况下，用药过量也不会有坏事。 没有与用药过量相关的死亡报告。
【Bonsity注射液禁忌症】
如果对BONSITY成分过敏，请不要使用BONSITY。
【Bonsity注射液不良反应】
最常见的副作用包括恶心、关节痛和疼痛。
可能出现的不良反应：过敏反应(药物过敏、血管性水肿、荨麻疹)、高尿酸血症、急性呼吸困难、胸痛、腿部或背部肌肉痉挛、注射反应(注射部位疼痛、肿胀、瘀斑； 脸上有水肿)。
【Bonsity注射液在特殊人群中使用】
孕妇：还不知道BONSITY对胎儿的影响。 如果确认怀孕了，会考虑中止BONSITY。
哺乳期：不清楚BONSITY是否在母乳中排泄，是否影响母乳产量，或是否影响母乳喂养中的婴儿。
孩子： BONSITY的安全性和有效性在儿科人群中没有得到证实。 请勿对骨肉瘤基线风险增加的患者(包括患有开放性股骨头的儿童和青年患者)使用BONSITY。
