【生产企业】：Anacor制药公司(现Pfizer)
【规格】： 60g/管, 100g/管, 含有2%的克立硼罗(Crisaborole)
【商标】：EUCRISA
【中文名】：外用克立硼罗
【英文名称】：Crisaborole topical
【性状】：白或灰白色软膏
【贮藏】：储存于20 - 25°C(68 - 77°F)，允许15 - 30°C(59 - 86°F)短期储存。
【EUCRISA克立硼罗适应症和用途】：
用于3个月及以上患者的轻度至中度过敏性皮炎的局部治疗。
2016年12月14日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准EUCRISA上市。EUCRISA 克立硼罗(Crisaborole)是由Anacor制药公司(现被Pfizer收购)开发的新型非甾体磷酸二酯酶4 )4 (PDE-4 )抑制剂，对2岁以上患者的轻至中度过敏。2020年03月24日，辉瑞( Pfizer )宣布FDA批准了EUCRISA的补充新药申请，很快将治疗轻度至中度特应性皮炎儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展到3个月。
【EUCRISA剂量和给药方法】
薄薄涂于患处，每日2次
【EUCRISA药物过量】
过度涂抹EUCRISA并不危险。 但是，如果有人吃药了，请立即寻求医疗救助。
【EUCRISA相互作用】
EUCRISA软膏无明显药物相互作用。
【EUCRISA禁忌症】
EUCRISA不能用于对可乐定( Crisaborole )或该制剂任何成分过敏的患者。
【EUCRISA不良反应】
使用EUCRISA过程中出现以下不良反应时，请立即告知医生。
不常见的副作用：
1 .皮肤灼烧、刺痛、肿胀发炎
2 .呼吸困难或吞咽困难
3 .心率快
4 .荨麻疹、疱疹、瘙痒或皮疹
5 .皮肤发红
6 .脸部、喉咙和舌头肿胀
【EUCRISA警告及注意事项】
过敏反应
使用EUCRISA的患者可能会发生包括接触性荨麻疹在内的过敏反应。 用药部位或其他部位有严重瘙痒、肿胀、红斑时可能有过敏现象。 如果出现过敏症状，请立即停止EUCRISA并接受适当的治疗。
【EUCRISA临床毒理学】
1 .致癌性
在对SD大鼠的口服致癌性研究中，每天给大鼠给予30、100、300 mg/kg的克里索洛尔( Crisaborole )，
此外，研究人员还发现服用克里索洛尔( Crisaborole )的300 mg/kg/d雌性大鼠与药物相关的宫颈或阴道良性颗粒细胞瘤发生率增加，但这一发现的临床意义尚不清楚。
对CD-1小鼠皮肤致癌性的研究显示，每天一次使用剂量为2%、5%、7%的克里索洛尔软膏，结果显示无致癌性。
2.两项体外基因毒性试验( Ames试验和人淋巴细胞染色体畸变试验)和一项体内基因毒性试验(大鼠微核试验)结果表明，未发现Crisaborole具有诱变性的证据。
3 .影响生育能力
孕前和孕早期口服600 mg/kg/day克力洛尔( Crisaborole )的雄性或雌性大鼠未发现对生育能力的影响。
【EUCRISA克立硼烷在特殊人群中使用】
1）妊婦
目前还没有临床数据表明EUCRISA会引起严重的出生缺陷和流产。 如果动物生殖研究未观察到妊娠大鼠和兔在器官发育过程中口服最大推荐人剂量( MRHD )的3倍和2倍，
克立硼烷( Crisaborole )的不良影响。
2）目前没有临床资料表明母乳中存在EUCRISA，该药物影响母乳喂养，因此母乳喂养中使用EUCRISA是否存在风险尚不确定。
3)儿童使用
EUCRISA的安全性和有效性已在3个月以上的儿童患者中得到证实，可用于轻度至中度特应性皮炎的治疗。
4)老年人使用
由于EUCRISA的临床研究中没有包含足够数量的65岁以上的受试者，所以他们的反应是否与年轻受试者相同还不确定。
(责任编辑：编辑露露)
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