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易普利姆玛ipilimumab|伊匹单抗yervoy说明书

        2023-05-13 16:54              


【易普利姆玛yervoy适应证和用途】
YERVOY是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。

【易普利马姆yervoy剂量和给药方法】
1) YERVOY 3 mg/kg静脉每3周共给予4剂,持续90分钟。
2)严重不良反应永远终止。
 
【易普利姆马yervoy剂型和规格】
1) 50mg/10mL(5mg/mL ) 。
2) 200mg/40mL(5mg/mL ) 。
 
【易普利姆马yervoy警告和注意事项】
免疫介导性不良反应:严重反应永远结束。 中度免疫介导性不良反应恢复基线前不给予,轻度严重改善或完全解决,患者每日接受泼尼松龙<7.5 mg [ prednisone ]或同等物。 严重的、永久的
或通过复发性免疫介导反应全身给予高剂量皮质激素。
1)免疫介导肝炎)每次YERVOY给药前评估肝功能检测。
2)免疫介导内分泌病变)给药前每次监查甲状腺功能试验和临床化学。 每次随访评估内分泌病变的生命体征和症状。 根据需要开始激素替代治疗。
 
【易普利姆马yervoy不良反应】
最常见的不良反应5%为疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、结肠炎。
 
【yervoy在特殊人群中使用】
1)妊娠)动物资料显示,YERVOY可能危害胎儿。
2)哺乳母亲)停止哺乳或停止YERVOY。
 
【yervoy药物过剩】
YERVOY没有过量使用药物的资料。
 
【yervoy一般描写】
yervoy(ipilimumab )是重组,人单克隆抗体结合细胞毒性t淋巴细胞伴抗原4(ctla-4 )。 Ipilimumab为IgG1kappa免疫球蛋白的近似分子量148 kDa。
Ipilimumab在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中生产。
YERVOY无菌无防腐剂,澄清微乳白色,无色至淡黄色溶液静脉注射,可能含有少量半透明至白色的无定形ipilimumab微粒。
小瓶50mg/10 mL和200 mg/40 mL一次性使用供应。 每毫升含有5 mg ipilimumab和二乙三胺五乙酸( DTPA ) 0.04 mg )、甘露醇) 10mg )的惰性成分,
山梨糖醇80 (来自植物( 0.1 mg )、氯化钠) 5.85 mg )、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐) 3.15mg )、注射用水、USP为pH 7。
 
【yervoy作用机制】
CTLA-4是T-细胞活化的负性调节剂。 Ipilimumab与CTLA-4结合,阻断CTLA-4与其配体、CD80/CD86的相互作用。 CTLA-4阻断曾表现为T-细胞活化和增殖增加。
黑色素瘤患者ipilimumab的作用机制影响是间接的,可能通过T-cell介导的抗-肿瘤免疫反应。
 


(责任编辑:编辑露露)



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