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奥瑞珠单抗Ocrevus说明书

        2023-05-11 16:30              


【中文名】:奥瑞珠单抗
【商品名】:Ocrevus
【英文名】:Ocrelizumab
【制造药厂】:Roche罗氏
【药物规格】:300mg/10ml;注射液
 
【Ocrevus适应症】
  奥瑞珠单抗Ocrevus是一个指向CD20细胞溶解抗体适用为有复发或原发进展性型的多发性硬化症患者的治疗。
 
【奥瑞珠单抗Ocrevus概要说明】
Ocrevus是人源化CD20抗体。 多发性硬化症一直被认为是t细胞介导的疾病,但b细胞可间接导致t细胞过度活跃,清除b细胞自古以来就是治疗MS的一种策略。
Ocrevus改变了PPMS无药治疗的局面,但疗效不理想。 应注意的是,Ocrevus可能用粗线清除所有表达CD20的b细胞,但患者实际需要的是清除一小部分致病的b细胞。
多发性硬化症全球约有200万患者,大多数为RRMS。 PMS约占10-15%,但更严重。 迄今为止还没有药物上市,在标签外使用RRMS药物进行控制。 和许多疾病一样,MS是许多疾病的组合。
许多专家认为PPMS和RRMS不是病。 目前已有十几种RRMS新药问世,但对PPMS患者无效,表明这两种亚型确实不同。 PMS病理复杂,至今仍有许多不清楚的地方。
 
【Ocrevus用法用量】
1 .初始剂量: 300 mg静脉注射,接下来2周后进行第二次300 mg静脉注射。
2 .后续剂量:每6个月静脉注射600 mg。
3 .输液完成后,至少观察患者1小时[见警告和注意事项。
 
【抗Ocrevus点滴前】
1.感染评估
注射奥瑞珠单抗Ocrevus前,确认是否存在一种活动性感染。 活动性感染时,推迟给予Ocrevus直到感染解决。
2 .预给药建议
提前给予100mg甲基强的松龙(或同等皮质激素)。 Ocrevus注射前约30分钟给予静脉内给药,降低注射反应频率和严重程度。 抗组胺(如,苯海拉明)Ocrevus给药前约30-60分钟预给药,可进一步降低给药反应频率和严重程度。 也可以考虑添加退烧药(例如乙酰氨基酚( [Acetaminophen] )。
 
【Ocrevus禁忌症】
1)活动性乙型肝炎病毒感染。
2) Ocrevus生命相关输液反应史。
 
【Ocrevus警告注意事項】
1)输液反应:输液反应的处理建议取决于反应类型和严重程度。 永久中止Ocrevus可能会危及生命或导致输液反应无效。
2)感染:延迟给予OCREVUS直到某事件感染患者解决感染。 建议在Ocrevus治疗期间和结束后,在B-细胞充分供应之前,不进行活降低或活接种疫苗。
3)恶性疾病) Ocrevus可能会增加包括乳腺癌在内的恶性疾病的风险。
 
【Ocrevus常见不良反应】
1) RMS 发生率10%且大于REBIF )上呼吸道感染和输液反应。
2) PPMS 发生率10%且大于安慰剂)上呼吸道感染、输液反应、皮肤感染、下呼吸道感染。
 
【Ocrevus用于特殊人群】
怀孕:动物数据显示可能危害胎儿。

(责任编辑:编辑露露)



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