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罗米司亭Nplate(Romiplostim) 说明书

        2023-05-11 16:29              


【中文名】:罗米司亭
【商品名】:Nplate
【英文名】:Romiplostim
【制造药厂】:Agmen美国安进
【规格】:250μg, 500μg ; 注射剂
 
【罗米司亭Nplate(Romiplostim) 适应症】
(1)罗米司亭Nplate(Romiplostim)是血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激素,免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症。
(2)罗米司亭Nplate只应用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。不应意向使用血小板计数正常化。
 
【nplate(romiplostim )的概要说明】
洛美司亭nplate(romiplostim )是血小板生成素) TPO受体激动剂,模仿人体天然TPO,旨在提高免疫性血小板减少症( ITP )患者的血小板计数。
免疫性血小板减少症( ITP )是一种少见而严重的自身免疫性疾病,以血液血小板数量下降(血小板减少症)和血小板生成障碍为特征。 在美国,ITP在儿童群体中的年发病率估计为十万分之五点三。 在临床上,
TIP儿科患者的治疗目标是提高血小板计数,维持在安全水平,降低出血风险,改善症状。
 
【nplate(romiplostim )用法、用量】
1)皮下注射初始剂量1g/kg每周1次。
2)由于需要降低出血风险,通过增量1g/kg,调整并维持每周剂量,使血小板数达到50109/L。
3)最大剂量每周不应超过10g/kg。 血小板数在400109/L以上时,请勿给药。
4)最大剂量4周后血小板计数无增加时,中断肌钙蛋白Nplate。
5)制备中不振荡避光制备的肌钙蛋白Nplate; 给你24小时内调制好的肌钙蛋白Nplate。
6)注射容积可能非常小。 使用刻度为0.01mL的注射器。
7)扔掉一次性小瓶中未使用的部分。
 
【nplate(romiplostim )禁忌症】
最常见的不良反应()5) nplate患者发生率高于安慰剂)为关节痛、头晕、失眠、肌肉痛、四肢痛、腹痛、肩痛、消化不良、感觉异常。 头痛最常被报道。
 
【nplate(romiplostim )警告和注意事项】
1)肌钙蛋白Nplate增加骨髓内网硬蛋白( reticulin )沉积的风险; 临床研究未排除网络硬蛋白和其他纤维沉积导致血细胞减少的骨髓纤维化的可能。 监查外周血骨髓纤维化表现。
2)停用肌钙蛋白n-plate可能导致血小板减少较n-plate治疗前加重。 Nplate停药后监查全血细胞计数( CBCs ),包括血小板计数至少2周。
3)过度给予肌钙蛋白Nplate,血小板数可能增加到发生血栓形成/栓塞并发症的水平。
4)肌钙蛋白Nplate初始反应后血小板计数大幅减少时,评估患者中和抗体的形成。)5)肌钙蛋白Nplate可能增加血液学恶性疾病的风险,尤其是骨髓增生异常综合征患者。
6)每周监查含血小板计数和外周血涂片标本的CBCs,直至达到稳定的肌钙蛋白Nplate剂量。 此后至少每月监查CBCs,包括血小板计数和外周血涂片。
 

(责任编辑:编辑露露)



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