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达克替尼Vizimpro说明书

        2023-05-11 16:25              


【中文名】:达克替尼
【商品名】:Vizimpro
【英文名】:dacomitinib
【制造药厂】:Pfizer 美国辉瑞
【规格】:45mg;30粒 片剂
 
【达克替尼Vizimpro(Dacomitinib)简介说明】
达克替尼Vizimpro是辉瑞公司开发的口服,不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂。
 
【达克替尼Vizimpro(Dacomitinib) 适应症】
治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 
【Vizimpro(dacomitinib )作用机制】
Dacomitinib是人EGFR家族( EGFR/HER1、HER2和HER4)和某些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21L858R置换突变)激酶活性的不可逆抑制剂。
达替尼还在临床相关浓度下抑制DDR1、EPHA6、LCK、DDR2和MNK1的活性。
达奇尼显示了EGFR和HER2在被HER家族靶标(包括突变的EGFR )移植到皮下的人肿瘤异种移植物的小鼠中的自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。
Dacomitinib在EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物灌胃小鼠中也显示抗肿瘤活性。
 
【Vizimpro(dacomitinib )用法用量】
每天一片,45毫克。
 
【Vizimpro(dacomitinib )警告和注意事项】
1)间质性肺病( ILD ) :诊断为ILD永久停用Vizimpro。
2)腹泻)根据严重程度,控制和减少Vizimpro剂量。
3)皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留和减少Vizimpro。
4)胚胎-胎儿毒性) Vizimpro可导致胎儿伤害。 建议对有生殖潜力的妇女使用有效的避孕措施。
 
【Vizimpro(dacomitinib )常见不良反应】
最常见的不良反应是腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重减轻、脱发、咳嗽和瘙痒。
 
【Vizimpro(dacomitinib )药物相互作用】
1)质子泵抑制剂:避免与PPIs ) Vizimpro联合使用; 使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂; 在H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予Vizimpro。
2)避免与CYP2D6基质) VIZIMPRO联合使用。 其中,CYP2D6基质浓度的最小增加可能导致严重或危及生命的毒性。
 
【Vizimpro(Dacomitinib )特定人群的使用】
哺乳期:建议不要用母乳喂养。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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