【英文名】：ustekinumab
【商品名】：STELARA
【中文名】：优特克单抗注射剂
【生产商】：杨森制药
【优特克单抗注射剂STELARA适应证和用途】
STELARA是一种人类白介素-12和-23拮抗剂适用为成年患者(18岁或以上)有以下的治疗：
1.中度至严重斑块银屑病(Ps)为光治疗或全身治疗备选者。
2.活动性银屑病关节炎 (PsA)，单独或与氨甲喋呤联用。
新型生物制剂Stelara(TM ) ( ustekinumab )已在美国及欧洲27个国家上市销售。 该药治疗成人中-重度斑块型银屑病，主要用于对其他全身性治疗药物(methotrexate和PUVA等)应答不充分，有禁忌症状和耐受性差的患者。 在欧洲各国，2-3%的人受到牛皮癣的困扰。
此次获准使用ustekinumab的依据是两个大型重要期临床实验获得的数据，该实验为多中心随机双盲安慰剂对照实验，共招募2000名受试者，主要检测药物治疗中-重度斑块型银屑病的安全性和疗效。结果2/3的受试者达到主要临床终点，用药12周后，病变面积和病情重症指数改善至少达到75%。上述临床实验结果表明，患者用ustekinumab治疗后能有效缓解病情，提高生活质量。 另外，该药每年只需注射4次，给患者带来了新的治疗选择。
用药过程中，最常见的不良反应为关节痛、咳嗽、头痛，注射部位出现红斑、鼻咽炎和上呼吸道感染，这些不良反应大多轻微，不影响治疗。 该药严重不良反应主要为严重感染、恶性肿瘤、心血管病等。但是出现这些副作用的概率极低，正如预想的那样。 杨松齐格公司宣布，斯特拉发射( ustekinumab )用于成人治疗的新生物产品从第一位发展到严重斑块型银屑病，这一消息得到了缓解。
【STELARA的剂量和给药方法】
STELARA通过皮下注射给药。
1、银屑病
患者体重低于100 kg ( 220 lbs )时，推荐剂量最初为45 mg和4周后，接着每12周45 mg。
患者体重大于100kg(220lbs )时，推荐剂量最初为90 mg和4周后，接着每12周90 mg。
2、银屑病关节炎
1 )推荐剂量最初为45 mg和4周后，接着每12周45 mg。
2 )患者合并中度至重度斑块银屑病体重超过100kg(220lbs )，推荐剂量最初为90 mg和4周后，接着每12周90 mg。
【STELARA的剂型和规格】
1 .注射： 45 mg/0.5 mL每次使用充入注射器
2 .注射： 90 mg/1 mL每次使用充入注射器3 .注射：加入45 mg/0.5 mL一次性使用小瓶
4 .注射： 90 mg/1 mL置入单次使用小瓶
【STELARA禁忌症】
对ustekinumab或任何赋形剂均有临床意义的超敏反应。
【STELARA的警告和注意事项】
1 .感染：发生过严重感染。 临床重要活动性感染期间不要开始STELARA。 如果发生严重感染，请停止STELARA，直到感染解决。
2 .特殊感染的理论风险：曾报道IL-12/IL-23遗传缺陷患者中由分枝杆菌、沙门氏菌、碳青霉烯( BCG )接种疫苗引起的严重感染。 临床情况决定应考虑这些感染诊断检查。
3 .开始结核( TB ) STELARA治疗前评估患者TB。 给予STELARA前开始潜伏TB治疗。
4 .恶性疾病： STELARA可增加恶性疾病风险。 STELARA在恶性疾病和已知病史患者中的安全性尚未得到评估。
5 .可能发生过敏反应或其他具有临床意义的超敏反应。
6 .报告1例可逆性后部白质脑病综合征( RPLS )，疑似及时治疗并停用STELARA。
【STELARA不良反应】
最常见的不良反应(发生率)3)和大于安慰剂)鼻咽癌、上呼吸道感染、头痛、疲劳。
【STELARA药物相互作用】
1 疫苗：不准用STELARA注射活疫苗。
2 同步治疗：银屑病研究未评估STELARA联合免疫抑制剂或光疗的安全性。
(责任编辑：编辑露露)
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