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度拉糖肽Trulicity(dulaglutide)单剂量注射笔说明书

        2023-05-11 16:20              


【度拉糖肽Trulicity适应证和用途】
TRULICITY是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂适用为辅助饮食和锻炼改善有2型糖尿病成年中血糖控制。
使用限制:
⑴ 不建议作为对饮食和锻炼控制欠佳患者一线治疗。
⑵ 未曾在有胰腺炎病史患者中研究。考虑另外抗糖尿病治疗。
⑶ 不是为1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
⑷ 不是为有预先存在严重胃肠道疾病患者。
⑸ 未曾研究与基础胰岛素联用。
 
【Trulicity的剂量和给药方法】
在给药日任何时候每周给药一次。
腹部、大腿或上臂皮下注射。
开始时皮下0.75 mg每周1次。 为了增加血糖控制量,每周可增加到1.5 mg。
单剂丢失3天内给予丢失剂量。
 
【Trulicity的剂型和规格】
注射用(单-剂量笔加0.75 mg/0.5 mL溶液
注射用)在单-剂量笔中加入1.5 mg/0.5 mL溶液
注射用)在单剂量预充注射器中加入0.75 mg/0.5 mL溶液
注射用(将1.5 mg/0.5 mL溶液加入单剂量预充注射器
 
【Trulicity禁忌症】
不用于有髓性甲状腺癌个人或家族史的患者或有多发性内分泌腺瘤综合征的2型患者。
如果对TRULICITY或产品的任何成分有严重超敏反应的历史,请不要使用。
 
【Trulicity的警告和注意事项】
甲状腺C-细胞瘤在动物中与患者讨论髓性甲状腺癌的风险和甲状腺肿瘤的症状。
胰腺炎:临床试验中曾有报道。 疑似胰腺炎立即中止。 如果确认胰腺炎不会复发。 有胰腺炎病史的患者考虑其他抗糖尿病治疗。
 高血糖:当TRULICITY与一种胰岛素分泌刺激剂使用(如,一种磺酰脲类)或胰岛素,考虑降低磺酰脲类或胰岛素的剂量以减低高血糖的风险。
 超敏性反应:如怀疑终止TRULICITY。监视和及时标准医护直至体征和症状解决。
 肾受损:在有肾受损报告严重不良胃肠道反应患者中监视肾功能。
 大血管病变的结果:没有研究确定用TRULICITY或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险的结论性证据。
 
【Trulicity不良反应】
最常见不良反应,用TRULICITY治疗患者报告5%是:恶心,腹泻,呕吐,腹痛,和食欲减退。
报告怀疑不良反应,
 
【Trulicity药物相互作用】
Dulaglutide减慢胃排空和可能影响同时给予口服药物的吸收。
 
【Trulicity特殊人群中使用】怀孕( TRULICITY仅在有比可能危害胎儿的胎儿潜在风险更潜在的利益时使用。
哺乳母亲:停止哺乳或中止TRULICITY。
肾损伤:建议不需要调整剂量。 在有肾损伤报告的严重不良胃肠道反应患者中监测肾功能。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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