【生产企业】：加拿大博士康公司Bausch Health Companies Inc.
【规格】：0.045% Tazarotene (他扎罗汀), 45 g/管
【商标】：ARAZLO
【中文名】：他扎罗汀乳液
【英文名称】：Tazarotene lotion
【性状】：白色或灰白色乳液
【贮藏】：储存于20-25°C(68-77°F)，允许在15-30°C(59-86°F) 内短期储存，注意防止冻结。
【他扎罗汀乳液ARAZLO适应症和用途】
用于9岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗。
2019年12月19日，加拿大药企博士康旗下的皮肤科药厂Ortho Dermatologics宣布，ARAZLO他扎罗汀 (Tazarotene) 乳液已获得美国FDA)批准上市用于9岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗，具有良好的耐受性和功效。
【ARAZLO的剂量和给药方法】
薄薄地涂在患处，一天一次。 请注意不要涂在眼睛、嘴巴、鼻窦皱纹、粘膜周围。 如果ARAZLO误入眼睛，请用清水完全冲洗。 使用ARAZLO后请立即洗手。
ARAZLO仅限局部使用。 不适合在口腔、眼睛、阴道内使用。
请避免与过氧化苯甲酰等氧化剂并用。 如果需要同时使用ARAZLO和氧化剂，请在不同的时间段使用。 例如，一个在早上使用，另一个在晚上使用。
使用ARAZLO时请注意防晒，使用防晒霜，穿防晒服。
【ARAZLO剂型】
一种白色或灰白色外用乳液，每克含0.45mg(0.045% )他扎罗汀)。
【ARAZLO药物过剩】
口服ARAZLO可能会引起与口服维生素a过度相似的副作用。 如不慎口服，应密切监测身体状况。
【ARAZLO禁忌症】
孕妇禁用ARAZLO。 因为有可能对胎儿造成伤害。
【ARAZLO不良反应】
最常见的不良反应是头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、直肠出血、流泪、背痛和剥脱性皮炎。
【ARAZLO警告和注意事项】
胚毒性
在ARAZLO的临床试验中，与他扎罗汀( Tazarotene )相关的重大出生缺陷或流产风险尚未明确报道，但动物生殖研究数据显示，ARAZLO具有类视色素的药理学性质和潜在的全身吸收。
孕妇禁用，因为可能对胎儿造成损伤。
女性应在ARAZLO治疗前两周进行妊娠检查，月经期间开始ARAZLO治疗。 建议可能怀孕的患者在接受ARAZLO治疗期间使用有效的避孕措施。 如果发现怀孕，请立即停止使用ARAZLO。
皮肤过敏
使用ARAZLO的患者可能会出现涂抹部位疼痛、干燥、去角质、红斑、瘙痒等症状。 请根据这些副作用的程度，减少或停止使用ARAZLO。 患者耐药增强后，可逐渐增加使用频率或恢复。
患者可使用保湿霜缓解皮肤干燥，同时避免使用干燥皮肤的药物和化妆品。
皮肤有湿疹或晒黑时，请避免使用ARAZLO。
光敏性和晒黑风险
使用ARAZLO时，请尽量不要暴露在紫外线下。 因为他扎罗汀( Tazarotene )光敏性高，皮肤容易晒黑。 如果阳光不可避免，请在涂药的患处涂防晒霜或戴防晒霜。
建议晒伤患者在完全恢复之前不要使用ARAZLO。如果患者正在服用其他光敏药物，如噻嗪类、四环素类、氟喹诺酮类、吩噻嗪类、磺胺类等，请谨慎使用ARAZLO，因为这可能会增加对光的敏感性。
另外，刮风、寒冷等极端天气会导致使用ARAZLO的患者皮肤刺激性增大。
【ARAZLO临床前毒理学】
致癌性
口服他扎罗汀( Tazarotene ) 0.025、0.050、0.125 mg/kg/d大鼠长期研究显示，致癌风险无增加迹象。 另外，
小鼠局部使用0.1% tazarotene凝胶制剂0.1%、0.1%、0.1 %、1mg/kg/d的长期研究显示，无明显致癌效应。
変異誘発性
根据两项体外基因毒性试验( Ames试验和人淋巴细胞染色体畸变试验)和两项体内基因毒性试验( CHO ) (中国仓鼠卵巢细胞)/HGPRT正向基因突变试验和大鼠微核试验)的结果，
他扎罗汀( Tazarotene )不具有诱变性。
对生殖能力的影响
雄性大鼠在交配前70天使用他扎罗汀凝胶剂，雌性大鼠在交配前14天使用他扎罗汀凝胶剂。
此外，怀孕和哺乳外用剂量达0.125 mg/kg/天，相当于将大鼠全身暴露于人最大推荐剂量的环境中。 实验结果表明，没有发生生育能力障碍。
雄性大鼠在交配前70天口服他扎罗汀( Tazarotene )，最大剂量为1 mg/kg/d (相当于将大鼠全身暴露于4倍于最大推荐剂量的人服用的环境中) )未观察到交配能力或生殖能力障碍
而雌性大鼠在交配前15天口服2mg/kg/day，怀孕第7天继续口服他扎罗汀。
也未观察到交配能力和生殖能力的障碍。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
