【生产企业】：Xeris Pharmaceuticals
【规格】： 0.5 mg/0.1 mL；1 mg/0.2 mL
【商标】：Gvoke
【通用名】：glucagon injection
【英文名称】：GVOKE (glucagon) Injection
【贮藏】：20-25℃
【glucagon 胰高血糖素注射剂适应症】
GVOKE PFS用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。严重低血糖的症状包括意识不清、癫痫发作或抽搐。
2019年09月10日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准gvoke(Glucagon，胰高血糖素)注射液用于治疗2岁以上儿童和成人糖尿病患者的重症低血糖症。这是室温稳定，液体制剂类型的胰高血糖素。
Gvoke是首个获得批准的胰高血糖素产品，可通过预充电蛋白包( Gvoke PFS )或自动注射器)注射。 Gvoke有两种剂量。 儿童0.5 mg/0.1 mL的剂量。
青少年和成人1 mg/0.2 mL剂量。 已知对嗜铬细胞瘤、胰岛素瘤、胰高血糖素或Gvoke任一赋形剂过敏的患者禁用。
【胰高血糖素注射剂剂量和给药方法】
GVOKE自动注射器和预充式注射器仅用于皮下注射。
12岁以上成人和青年患者： GVOKE推荐剂量1毫克，皮下注射于下腹部、大腿外侧或上臂外侧。 15分钟后仍无效时，可以追加使用1毫克的GVOKE。
2岁至12岁以下儿童患者：对于体重小于45kg的儿童患者，推荐剂量为0.5 mg gv oke。 对于体重在45公斤以上的儿童患者，推荐剂量为1毫克GVOKE。 皮下注射到小腹、大腿外侧或上臂外侧。
15分钟后仍无反应时，可以追加使用1量的GVOKE (根据体重指标)。
【胰高血糖素注射剂的警告和注意事项】
1 .嗜铬细胞瘤患者儿茶酚胺释放。 GVOKE在嗜铬细胞瘤患者中无效，胰高血糖素可能刺激肿瘤中儿茶酚胺的释放。 患者血压显著升高，疑似以前未诊断的嗜铬细胞瘤时
静脉注射甲磺酸酚妥拉明10 mg可降低血压。
2 .胰岛素瘤患者低血糖症。 胰岛素瘤患者禁用GVOKE。 在胰岛素肿瘤患者中，使用胰高血糖素可能会导致初期血糖升高，但、
GVOKE可能直接或间接刺激胰岛素瘤导致胰岛素过度释放，引起低血糖。 患者服用GVOKE后出现低血糖症状时，口服或静脉注射葡萄糖。
3 .超敏反应和过敏反应。 据报道，胰高血糖素有全身性皮疹、呼吸困难伴低血压的过敏性休克等过敏反应。 GVOKE对有过敏反应的患者禁用。
4 .糖原减少患者疗效不佳。 GVOKE只有在糖原充足的情况下才能有效治疗低血糖。 饥饿状态、肾上腺功能不全或慢性低血糖症的患者可能没有足够的糖原来有效GVOKE。
这些患者应该用葡萄糖治疗。5 .坏死性移动性红斑( NME )。 NME是与胰高血糖素瘤相关的皮疹，持续给予胰高血糖素后出现，停药后消退。 出现NME时，考虑持续给予胰高血糖素的好处是否大于风险。
6 .胰高血糖素患者低血糖症。 对患有胰高血糖素瘤的患者给予胰高血糖素可能会引起继发性低血糖。 治疗前对疑似胰高血糖素瘤患者进行胰高血糖素血药浓度测定，监测治疗期间血糖变化。
如果给与胰高血糖素后出现低血糖症状，请口服或静脉注射葡萄糖。
【胰高血糖素注射剂禁忌症】
1 .嗜铬细胞瘤
2 .胰岛素瘤
3 .已知对胰高血糖素或GVOKE中任一赋形剂过敏。
【胰高血糖素注射剂的不良反应】
最常见的(大于5 ) GVOKE相关不良反应包括恶心、呕吐、注射部位水肿(大于1mm )和低血糖。
【胰高血糖素注射剂的药物相互作用】
1 .服用阻滞剂时联合GVOKE可导致脉搏和血压瞬间升高。
2 .服用吲哚美辛后，GVOKE可能会失去提高血糖的能力，甚至出现低血糖。
3.GVOKE可能提高华法林抗凝效果。
(责任编辑：编辑露露)
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